3 أدوية حصلت على موافقة سريعة من لجنة FDA وراجعها مكتب المفتش العام مما أثار المخاوف

وبحسب تقرير صادر عن هيئات رقابية فيدرالية، فإن الموافقات على الأدوية من شركة Biogen Inc. وSarepta Therapeutics Inc. تكشف عن مشاكل في الإجراء الذي يستخدمه منظمو الأدوية في الولايات المتحدة لتسريع الموافقة على الأدوية لتلبية الاحتياجات غير الملباة.

وعلى الرغم من الأدلة الضعيفة والاختلافات بين المراجعين، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسرعة على Aduhelm من شركة Biogen، وExondys 51 (eteplirsen) من شركة Sarepta، وMakena من شركة Covis Pharma، وفقًا لتقرير مكتب المفتش العام التابع لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية يوم الثلاثاء. واكتشف التحليل أنه في إحدى الحالات، لم يكن هناك توثيق بشأن الخيارات المهمة.

اترك ردا

الرجاء إدخال تعليقك!
الرجاء إدخال اسمك هنا


المواضيع الساخنة

مقالات ذات صلة