Capricor Therapeutics 是一家生物技术公司，致力于开发用于治疗罕见疾病的转化细胞和外泌体疗法，今天宣布美国食品药品监督管理局（“FDA”）已接受其生物制品许可申请（“BLA”）的审查，该申请寻求全面批准一种研究性细胞疗法 deramiocel，用于治疗被诊断为杜氏肌营养不良症（“DMD”）心肌病的患者。
此外，FDA 授予 BLA 优先审查权，处方药用户付费法案（“PDUFA”）的目标行动日期为 2025 年 8 月 31 日，目前，FDA 尚未发现任何潜在的审查问题。[关于 Deramiocel]
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