أعلنت اليوم شركة Capricor Therapeutics، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير علاجات تعتمد على الخلايا التحويلية والجسيمات الخارجية لعلاج الأمراض النادرة، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") قد قبلت طلب ترخيص المواد البيولوجية ("BLA") الخاص بها للمراجعة سعياً للحصول على موافقة كاملة على deramiocel، وهو علاج خلوي تجريبي، كعلاج للمرضى الذين تم تشخيصهم باعتلال عضلة القلب الدوشيني العضلي ("DMD").
بالإضافة إلى ذلك، منحت المادة FDA مراجعة أولوية BLA مع تاريخ عمل مستهدف لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة ("PDUFA") في 31 أغسطس 2025، وفي هذا الوقت، لم تحدد المادة FDA أي مشكلات محتملة في المراجعة. [نبذة عن ديراميوسيل]
- تابعنا -
