Sarepta Therapeutics'nin Duchenne kas distrofisi ilacı Elevidys'yi çevreleyen güvenlik sorunu, biyoteknoloji şirketinin FDA'nin ABD'de gen tedavisinin tüm sevkiyatlarını durdurma talebini reddetmesiyle Cuma günü gergin bir noktaya ulaştı. FDA ayrıca Cuma günü Sarepta'nın viral vektör teknolojisi için platform atamasını iptal etti.
Sarepta Therapeutics, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA), 22 Temmuz 2025 Salı günü mesai bitimine kadar, ABD'de Duchenne kas distrofisi için ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec) ilacının tüm sevkiyatlarını gönüllü ve geçici olarak durdurma kararını bildirdi.
Uyarı: Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Hastalar ve aileleri, tedavi seçenekleri ve klinik araştırmalar hakkında sağlık uzmanlarıyla görüşmelidir.
