Elevidys, лечение мышечной дистрофии Дюшенна, является самым дорогим лекарством, разрешенным в Бразилии, и одним из самых дорогих в мире, при этом правительство установило базовую цену в 13,6 млн бразильских реалов. По сравнению с Zolgensma, который когда-то был самым дорогим лекарством в стране, эта цена более чем в два раза выше. Подобно сделке, достигнутой для Zolgensma, ожидается, что правительство примет соглашение о разделении рисков с производителем препарата Roche, чтобы снизить непомерную стоимость. [Подробнее: Генная терапия Elevidys появилась в Бразилии и может стоить до 20 миллионов бразильских реалов]
Выбор цены был сделан в разгар судебного разбирательства. Федеральному правительству пришлось бы заплатить 1,2 млрд бразильских реалов за покрытие Elevidys по его цене в США в 2,8 млн долларов США (17 млн бразильских реалов), согласно почти 70 искам, поданным в 2024 году. Судья Жилмар Мендес недавно распорядился о выплате средств пациентам в соответствии с судебными запретами после того, как дело дошло до Верховного суда.
С учетом скидки 21,53% Elevidys теперь будет включен в государственную систему здравоохранения Бразилии, Единую систему здравоохранения (SUS), за 10,6 млн бразильских реалов. Соглашение о разделении рисков с Roche, вероятно, будет частью этого покрытия, обязывая бизнес потерять часть платежа, если лечение не обеспечит заранее определенных клинических результатов. Эта стратегия аналогична контракту Министерства здравоохранения 2022 года с Novartis для Zolgensma.
«Я думаю, что правительство в дальнейшем примет систему распределения рисков. Учитывая примерно 300 квалифицированных пациентов, Elevidys может обойтись государственным и частным системам здравоохранения в 3,6 млрд бразильских реалов в год при общей сумме в 17 млн бразильских реалов, по словам Денизара Вианны, бывшего секретаря по науке и технологиям Министерства здравоохранения. «В 2023 году программа по гемофилии обслужила 32 000 человек с бюджетом в 1,2 млрд бразильских реалов».
Цена препарата в государственной системе была зафиксирована на уровне 6,2 млн бразильских реалов в соответствии с соглашением Zolgensma, при этом 20% выплачивался авансом, а оставшаяся сумма распределялась на четыре ежегодных платежа.
Узнать больше: В каких странах одобрен Elevidys? Одобрен ли Elevidys в Европе?
[…] Ожидается, что в Бразилии правительство внедрит модель распределения рисков с Roche для препарата ELEVIDYS […]