Responderemos às suas perguntas, como o que é AGAMREE (Vamorolona), que é usado no tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) e é aprovado pela América, Europa, Inglaterra e China, e para que ele é usado.
Vamorolone, também conhecido como AGAMREE, é um novo candidato a medicamento que se liga aos mesmos receptores que os corticosteroides, mas altera a ação dos receptores a jusante. É especificamente um medicamento semelhante a esteroides que está sendo desenvolvido como uma alternativa aos corticosteroides tradicionais, com o objetivo de oferecer efeitos terapêuticos semelhantes, causando menos efeitos colaterais.
Perguntas frequentes sobre o medicamento Agamree (vamorolona)
O que é Agamree (Vamorolona)?
Vamorolona é um glicocorticoide sintético não esteroide desenvolvido para atuar nos mesmos receptores que os corticosteroides, mas com efeitos adversos potencialmente reduzidos. Ele funciona modulando o receptor de glicocorticoide de uma forma que pode reduzir a inflamação, mas com menos impacto no crescimento e na saúde óssea, que são efeitos colaterais comuns das terapias padrão com corticosteroides.
A vamorolona está sendo estudada e usada principalmente no tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética rara que causa fraqueza muscular progressiva e degeneração.
Para que é usado o Agamree (Vamorolona)?
Agamree (vamorolona) foi desenvolvido especificamente para uso na distrofia muscular de Duchenne (DMD), um distúrbio genético sério que afeta principalmente meninos e leva à fraqueza muscular grave. Nos ensaios clínicos e na fase de pesquisa, a vamorolona demonstrou:
- Melhore a função e a força muscular.
- Reduz a inflamação e os danos musculares, ambos característicos da DMD.
- Oferece uma opção de tratamento que pode evitar alguns dos efeitos colaterais graves (como inibição do crescimento, afinamento ósseo e outras complicações relacionadas aos corticosteroides) comumente observados com tratamentos tradicionais com corticosteroides, como prednisona e deflazacorte.
A vamorolona é considerada uma alternativa aos esteroides que pode oferecer benefícios semelhantes aos dos esteroides, mas com um perfil de efeitos colaterais potencialmente melhorado, especialmente no tratamento de longo prazo da DMD.
Resumo
- Agamree é o nome comercial da vamorolona.
- É um modulador do receptor de glicocorticoide que está sendo pesquisado e usado principalmente para distrofia muscular de Duchenne (DMD).
- Seu objetivo é reduzir a inflamação e os danos musculares na DMD, ao mesmo tempo em que oferece um melhor perfil de efeitos colaterais em comparação aos corticosteroides tradicionais.
Onde o AGAMREE (Vamorolona) é aprovado?
A ReveraGen concedeu à Santhera uma licença exclusiva para usar vamorolona para todas as indicações em todo o mundo. A empresa outlicenciou os direitos da vamorolona para a Sperogenix Therapeutics para a China e a Catalyst Pharmaceuticals para a América do Norte.
A Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos, a European Medicines Agency (EMA) na União Europeia, a Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) no Reino Unido e a NMPA da China autorizaram o AGAMREE para o tratamento de DMD. [Leia mais: Santhera celebra acordo de fornecimento e distribuição de AGAMREE (Vamorolona) com Clinigen Group]
Quem pode usar Agamree?
Em outubro de 2023, a Food and Drug Administration dos EUA autorizou o Agamree para o tratamento de pacientes com DMD com 2 anos ou mais. [Fonte: FDA]
Além disso, o tratamento foi aprovado para pacientes com DMD com 4 anos ou mais no Reino Unido e na União Europeia (assim como na Islândia, Liechtenstein e Noruega). [Fonte: EMA]
Quem não deve usar Agamree?
Aqueles que tiveram reações adversas à vamorolona, o ingrediente ativo do Agamree, ou a qualquer um de seus constituintes inativos no passado não devem usar este medicamento. [Saiba mais: Etiqueta Agamree]
Como o Agamree funciona?
A vamorolona, o ingrediente principal do Agamree, é um medicamento corticosteroide modificado que reduz a inflamação ao impedir a síntese de substâncias químicas inflamatórias específicas conhecidas como citocinas. Seu mecanismo exato de ação em pacientes com distrofia muscular de Duchenne é desconhecido.
Preço Agamree
A suspensão oral de Agamree (40 mg/mL) custa aproximadamente $10.013 para um suprimento de 100 mililitros, dependendo da farmácia que você visitar, de acordo com informações publicadas no Drugs.com.
Leia mais: Página oficial da AGAMREE
