Elevidys, ein Medikament zur Behandlung der Muskeldystrophie Duchenne, ist das teuerste in Brasilien zugelassene Medikament und gehört zu den teuersten der Welt. Die Regierung hat einen Grundpreis von 13,6 Millionen brasilianischen Real festgelegt. Im Vergleich zu Zolgensma, das einst das teuerste Medikament des Landes war, ist dieser Preis mehr als doppelt so hoch. Ähnlich wie bei dem für Zolgensma erzielten Deal wird die Regierung voraussichtlich eine Risikoteilungsvereinbarung mit dem Hersteller des Medikaments, Roche, treffen, um die exorbitanten Kosten zu senken. [Weiterlesen: Die Elevidys-Gentherapie ist in Brasilien angekommen und könnte bis zu 20 Millionen brasilianische Real kosten]
Die Preisentscheidung wurde mitten in einem Gerichtsverfahren getroffen. Laut fast 70 im Jahr 2024 eingereichten Klagen hätte die Bundesregierung 1,2 Milliarden brasilianische Real für die Kostenübernahme von Elevidys bei einem US-Preis von 2,8 Millionen USD (17 Millionen brasilianische Real) zahlen müssen. Richter Gilmar Mendes ordnete kürzlich die Zahlung für Patienten per einstweiliger Verfügung an, nachdem der Fall vor den Obersten Gerichtshof gelangt war.
Mit einem Rabatt von 21,531 TP19T wird Elevidys nun für 10,6 Millionen brasilianische Real in das öffentliche brasilianische Gesundheitssystem, das Unified Healthcare System (SUS), aufgenommen. Teil dieser Absicherung wird wahrscheinlich eine Risikoteilungsvereinbarung mit Roche sein, die das Unternehmen verpflichtet, einen Teil der Zahlung zu verlieren, wenn die Behandlung nicht die vorgegebenen klinischen Ergebnisse liefert. Diese Strategie ähnelt dem Vertrag des Gesundheitsministeriums mit Novartis für Zolgensma aus dem Jahr 2022.
„Ich denke, dass die Regierung künftig eine Risikoteilung einführen wird. Bei etwa 300 qualifizierten Patienten könnte Elevidys die öffentlichen und privaten Gesundheitssysteme 3,6 Milliarden brasilianische Real pro Jahr kosten, bei 17 Millionen brasilianischen Real, so Denizar Vianna, ehemaliger Minister für Wissenschaft und Technologie im Gesundheitsministerium. „Im Jahr 2023 versorgte das Hämophilieprogramm 32.000 Menschen mit einem Budget von 1,2 Milliarden brasilianischen Real.“
Der öffentliche Preis des Medikaments wurde im Rahmen der Zolgensma-Vereinbarung auf 6,2 Millionen brasilianische Real festgelegt, wobei 201 TP19T im Voraus zu zahlen sind und der Restbetrag auf vier Jahresraten verteilt wird.
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