Satellos Bioscience gab heute seine Finanzergebnisse und Unternehmenshighlights für das am 31. März 2025 endende erste Quartal bekannt.
„Wir sind sehr zufrieden mit unseren kontinuierlichen Fortschritten bei der Weiterentwicklung von SAT-3247“, sagte Frank Gleeson, Mitgründer und CEO. „Wir planen, die Daten unserer Phase-1b-Studie mit erwachsenen DMD-Patienten im zweiten Quartal 2025 zu veröffentlichen, was einen weiteren wichtigen Meilenstein in unserer Entwicklung darstellt. Als Unternehmen sind wir gut aufgestellt, um unser neuartiges Medikament als nächsten großen Entwicklungsschritt in eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-POC-Studie mit pädiatrischen DMD-Patienten zu überführen. Diese Studie soll die Sicherheit von SAT-3247 in einer wichtigen pädiatrischen Population weiter untersuchen und gleichzeitig seinen möglichen Nutzen bei der Wiederherstellung der körpereigenen Fähigkeit zur Reparatur und Regeneration beschädigter oder verlorener Muskeln erforschen.“
Satellos SAT-3247 Q1 2025 Ergebnisse
- Die Rekrutierung für die Phase-1b-Studie mit erwachsenen Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist abgeschlossen; Datenanalyse und Berichterstattung werden im zweiten Quartal 2025 erwartet.
- Erhalt der behördlichen Genehmigung, die den Beginn einer langfristigen Folgestudie zur Behandlung von DMD-Patienten aus Phase 1b für weitere 11 Monate ermöglicht
- Das auf der Konferenz der Muscular Dystrophy Association (MDA) vorgestellte Profil von SAT-3247 zeigte, dass das Medikament sicher und gut verträglich ist und bei gesunden Probanden ein vorhersehbares pharmakokinetisches (PK) Profil aufweist.
- Globale Zulassungsanträge zur Erlangung der Genehmigung für den Beginn einer randomisierten, placebokontrollierten klinischen Proof-of-Concept-Studie (POC) der Phase 2 bei pädiatrischen DMD-Patienten werden voraussichtlich im dritten Quartal 2025 eingereicht.
Satellos SAT-3247 Klinischer Fortschritt
- Am 19. März 2025 präsentierte Satellos erste Daten der Phase 1a auf der MDA Clinical & Scientific Conference in Dallas, Texas. Die Daten zeigten, dass SAT-3247 sowohl nach einmaliger als auch nach wiederholter Gabe sicher und gut verträglich war und den präklinischen PK-Prognosen des Unternehmens entsprach. – Daten aus der Phase-1-Studie von SAT-3247 –
- Die Rekrutierung für die Phase-1b-Studie mit bis zu zehn erwachsenen DMD-Patienten ist abgeschlossen. Die Studie ist 28 Tage lang offen angelegt und dient der Bewertung von Sicherheit, PK und explorativen pharmakodynamischen Markern.
- Satellos geht davon aus, die Analyse abzuschließen und im zweiten Quartal 2025 die vollständigen Daten der Phase 1 vorzulegen.
- Eine langfristige klinische Folgestudie, die eine Behandlung von Patienten der Phase 1b für bis zu weitere 11 Monate ermöglicht, wurde in Australien behördlich genehmigt. – Satellos bereitet den Start der klinischen Phase-2-Studie zu SAT-3247 vor –
- Zulassungsanträge zur Genehmigung einer globalen randomisierten, placebokontrollierten POC-Studie der Phase 2 mit pädiatrischen DMD-Patienten sind für das dritte Quartal 2025 geplant.
