Edgewise Therapeutics, Duchenne kas distrofisi için 2025 planlarını duyurdu. Şirket bir açıklamada Sevasemten'e öncelik vereceğini söyledi.
Sevasemten, Becker ve Duchenne gibi kas distrofilerinde kasılma kaynaklı kas hasarına karşı koruma sağlamak için tasarlanmış, ağızdan alınan birinci sınıf hızlı iskelet miyozin inhibitörüdür. Şu anda ciddi bir genetik, ilerleyici nöromüsküler bozukluk olan Becker'lı bireyler için onaylanmış bir tedavi bulunmamaktadır. [Daha Fazlasını Okuyun: DMD ve BMD Arasındaki Farklar Nelerdir?]
- GRAND CANYON pivot plasebo kontrollü kohortunun 2025'in ilk çeyreğinde tam olarak işe alınması
- 2025'in ilk yarısında Becker'daki sevasemten için CANYON sonuçları hakkında ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) Faz 2 sonu geri bildirimi isteyin
- 2025'in ilk yarısında Faz 2 LYNX ve FOX denemelerinden elde edilen verileri raporlayın ve Duchenne'li bireylerde olası Faz 3 planlarını ana hatlarıyla belirtin