Na terça-feira, o Sarepta Therapeutics disse que a primeira fatalidade registrada associada à sua terapia genética para distrofia muscular de Duchenne, Elevidys, ocorreu em um garoto de 16 anos.
Índice
Morre adolescente que recebeu infusão de Elevidys
Nos últimos 20 anos, vários procedimentos de terapia genética foram conhecidos por causar insuficiência hepática, que foi o que aconteceu com o jovem. [Leia mais: Perguntas frequentes sobre Elevidys usado para distrofia muscular de Duchenne]
A morte “representa uma gravidade de lesão hepática aguda não relatada anteriormente para Elevidys”, observou Sarepta. O paciente também havia testado positivo para infecção por citomegalovírus (CMV), que pode danificar o fígado e é “um possível fator contribuinte” para a morte, de acordo com o anúncio. Sarepta expressou tristeza “profunda” pela morte. [O que é infecção por citomegalovírus (CMV)?]
Ações da Sarepta caem 28%
A Sarepta relatou a morte às autoridades de saúde relevantes e atualizará o rótulo Elevidys para "representar apropriadamente este evento", observou a empresa de biotecnologia em seu comunicado de terça-feira. As ações da empresa caíram cerca de 28% quando os mercados abriram na terça-feira para $73,01, abaixo de $101,35 no fechamento anterior do mercado.
Saber mais: Revisão de ensaios clínicos da terapia genética Elevidys: o Elevidys vale o custo?
Em que país e em qual hospital ocorreu esse triste incidente?
Foi relatado por Sarepta que o jovem paciente com DMD que morreu era cidadão americano e o incidente ocorreu nos EUA. [Leia mais: Carta da Comunidade]
Se informações suficientes e satisfatórias vierem de Sarepta, notificaremos todas as comunidades DMD de que faremos uma notícia especial sobre este assunto.
