Na terça-feira, o Sarepta Therapeutics disse que a primeira fatalidade registrada associada à sua terapia genética para distrofia muscular de Duchenne, Elevidys, ocorreu em um garoto de 16 anos.
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Morre adolescente que recebeu infusão de Elevidys
Nos últimos 20 anos, vários procedimentos de terapia genética foram conhecidos por causar insuficiência hepática, que foi o que aconteceu com o jovem. [Leia mais: Perguntas frequentes sobre Elevidys usado para distrofia muscular de Duchenne]
A morte “representa uma gravidade de lesão hepática aguda não relatada anteriormente para Elevidys”, observou Sarepta. O paciente também havia testado positivo para infecção por citomegalovírus (CMV), que pode danificar o fígado e é “um possível fator contribuinte” para a morte, de acordo com o anúncio. Sarepta expressou tristeza “profunda” pela morte. [O que é infecção por citomegalovírus (CMV)?]
Ações da Sarepta caem 28%
A Sarepta relatou a morte às autoridades de saúde relevantes e atualizará o rótulo Elevidys para "representar apropriadamente este evento", observou a empresa de biotecnologia em seu comunicado de terça-feira. As ações da empresa caíram cerca de 28% quando os mercados abriram na terça-feira para $73,01, abaixo de $101,35 no fechamento anterior do mercado.
Saber mais: Revisão de ensaios clínicos da terapia genética Elevidys: o Elevidys vale o custo?
Em que país e em qual hospital ocorreu esse triste incidente?
Foi relatado por Sarepta que o jovem paciente com DMD que morreu era cidadão americano e o incidente ocorreu nos EUA. [Leia mais: Carta da Comunidade]
Se informações suficientes e satisfatórias vierem de Sarepta, notificaremos todas as comunidades DMD de que faremos uma notícia especial sobre este assunto.