Na terça-feira, o Sarepta Therapeutics disse que a primeira fatalidade registrada associada à sua terapia genética para distrofia muscular de Duchenne, Elevidys, ocorreu em um garoto de 16 anos.
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Teen Who Received Elevidys Infusion Dies
Nos últimos 20 anos, vários procedimentos de terapia genética foram conhecidos por causar insuficiência hepática, que foi o que aconteceu com o jovem. [Leia mais: Perguntas frequentes sobre Elevidys usado para distrofia muscular de Duchenne]
A morte “representa uma gravidade de lesão hepática aguda não relatada anteriormente para Elevidys”, observou Sarepta. O paciente também havia testado positivo para infecção por citomegalovírus (CMV), que pode danificar o fígado e é “um possível fator contribuinte” para a morte, de acordo com o anúncio. Sarepta expressou tristeza “profunda” pela morte.
Ações da Sarepta caem 22%
A Sarepta relatou a morte às autoridades de saúde relevantes e atualizará o rótulo Elevidys para "representar apropriadamente este evento", observou a empresa de biotecnologia em seu comunicado de terça-feira. As ações da empresa caíram cerca de 22% quando os mercados abriram na terça-feira para $78,54, abaixo de $101,35 no fechamento anterior do mercado.
Saber mais: Revisão de ensaios clínicos da terapia genética Elevidys: o Elevidys vale o custo?
In Which Country and In Which Hospital Did This Sad Incident Occur?
It was reported by Sarepta that the young DMD patient who died was a US citizen and the incident occurred in the US. [Read more: Community Letter]
If sufficient and satisfactory information comes from Sarepta, we will notify all DMD communities that we will make a special news on this subject.
