A Capricor Therapeutics, uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias baseadas em células transformadoras e exossomos para o tratamento de doenças raras, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (“FDA”) dos EUA aceitou para revisão seu Pedido de Licença Biológica (“BLA”) buscando aprovação total para deramiocel, uma terapia celular experimental, como tratamento para pacientes diagnosticados com cardiomiopatia por distrofia muscular de Duchenne (“DMD”).
Além disso, o FDA concedeu à BLA uma revisão prioritária com uma data de ação alvo da Lei de Taxas para Usuários de Medicamentos Prescritos (“PDUFA”) de 31 de agosto de 2025 e, neste momento, o FDA não identificou quaisquer potenciais problemas de revisão. [Sobre Deramiocel]
- Siga-nos -
