Keros Therapeutics, société biopharmaceutique en phase clinique spécialisée dans le développement et la commercialisation de nouveaux traitements pour traiter un large éventail de patients atteints de troubles liés à un dysfonctionnement de la signalisation des protéines de la famille des facteurs de croissance transformants bêta (« TGF-ß »), a annoncé aujourd'hui les premiers résultats de l'essai clinique de phase 1 du KER-065 chez des volontaires sains. Les principaux résultats de cet essai en cours concernent la période de traitement à doses multiples croissantes (« MAD ») (jour 85).
Table des matières
Principaux résultats de l'étude KER-065
- Le KER-065 a été généralement bien toléré, aucun signal de sécurité majeur n'ayant été observé à ce jour.
- Aucun événement indésirable grave ni toxicité limitant la dose n'ont été signalés.
- Preuves de l'inhibition de l'activine dans les tissus d'intérêt, comme l'a démontré KER-065 :
- Augmentation du phosphate alcalin spécifique des os (BSAP), un biomarqueur de la formation osseuse, et diminution du télopeptide C-terminal (CTX), un biomarqueur de la résorption osseuse
- Augmentation de l'adiponectine, un biomarqueur de la mobilisation des graisses, et diminution de la leptine, un biomarqueur de la masse grasse
- Modifications de la composition corporelle, démontrées par une augmentation de la densité minérale osseuse et de la masse musculaire et une diminution de la masse grasse, qui, dans leur totalité, étaient compatibles avec l'inhibition de l'activine
À propos de l'essai clinique de phase 1 KER-065
L'essai clinique de phase I KER-065 est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en deux parties à dose croissante (dose unique croissante et dose maximale recommandée) mené chez des volontaires sains. Les principaux objectifs de cet essai étaient d'évaluer l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique du KER-065. Les critères d'évaluation exploratoires comprenaient l'évaluation de l'effet pharmacodynamique sur les os, le tissu adipeux, les muscles, le tissu cardiaque et la fibrose.En savoir plus)
À propos de KER-065
KER-065 est un nouveau piège à ligands composé d'un domaine de liaison au ligand modifié, dérivé des récepteurs de l'activine de type IIA et IIB, fusionné au domaine Fc de l'anticorps humain. KER-065 est conçu pour agir comme piège à ligands et inhiber les effets biologiques de la myostatine et de l'activine A, deux ligands qui transmettent la signalisation via les récepteurs de l'activine, afin d'accélérer la régénération musculaire, d'augmenter la taille et la force musculaires, de réduire la masse grasse, de réduire la fibrose musculaire et d'améliorer la solidité osseuse. Nous développons KER-065 pour le traitement des maladies neuromusculaires, en nous concentrant initialement sur la DMD.
Apprendre encore plus: Les remèdes contre la maladie de Duchenne (liste de toutes les recherches)
