Belief BioMed (BBM), con sede en China, es una empresa biotecnológica innovadora global que integra el desarrollo, la fabricación y la aplicación clínica de productos de terapia génica. Se anunció en la página publicada en ClinicalTrials.gov con el ID NCT07058662 el inicio de los ensayos de fase 1/2 de la terapia génica BBM-D101, desarrollada para la distrofia muscular de Duchenne.
Tabla de contenido
Ensayo clínico de fase 1/2 de terapia génica BBM-D101
El propósito del estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de BBM-D101 para tratar a participantes con distrofia muscular de Duchenne.
BBM-D101 es una terapia de adición génica basada en la administración de un casete génico de proteína terapéutica con AAV modificado en el músculo para el tratamiento de la DMD. Esta proteína terapéutica podría mediar el complejo proteico asociado a la distrofina para prevenir la distrofia muscular y recuperar la función muscular.
Ensayo clínico BBM-D101 – NCT07058662
Inicio del estudio (estimado): 2025-06-30
Finalización primaria (estimada): 2027-06-30
Finalización del estudio (estimada): 2031-06-30
Número de participantes (estimado):9 (Masculino)
Ubicaciones: Porcelana
Edades elegibles para estudiar: 4 años a 9 años (niño)
Criterios de participación de la fase 1/2 del BBM-D101
Las personas deben cumplir con los requisitos de inclusión para ser elegibles. Si una persona padece otra enfermedad o está en tratamiento que podría impedirle recibir terapia génica, es posible que no pueda participar. Puede consultar el conjunto completo de criterios de inclusión y exclusión haciendo clic en este enlace del estudio. NCT07058662 –.
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