أعلنت شركة Aji Bio-Pharma، الشركة الرائدة في تقديم خدمات تطوير وتصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وGene Tools LLC عن تعاون رسمي لتوسيع نطاق الوصول إلى أوليجومرات فوسفورودياميدات مورفولينو (PMOs)، وهي فئة فريدة من العلاجات قليلة النوكليوتيدات ذات إمكانات كبيرة لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض الوراثية، مثل ضمور العضلات دوشين (DMD). تُعالج هذه الشراكة فجوةً حرجةً في مسار التطوير من خلال تمكين إنتاج أوليجومرات فوسفورودياميدات مورفولينو النقية في مراحل البحث المبكرة، والربط بسلاسة مع ممارسات المختبرات الجيدة (GLP) وممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
PMOs هي أوليجونوكليوتيدات متميزة هيكليًا وتتطلب قدرات تصنيع متخصصة. وقد اكتسبت شركة Aji Bio-Pharma خبرة واسعة في إنتاج PMO من خلال تقنية AJIPHASE للطور السائل، المُحسّنة للتصنيع واسع النطاق وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GLP) والممارسات التصنيعية الجيدة (GMP). ومع ذلك، تتطلب الأبحاث في مراحلها المبكرة دفعات أصغر وأكثر تنوعًا من PMO، وهي حاجة تُلبّيها شركة Aji Bio-Pharma من خلال هذا التعاون مع شركة Gene Tools LLC، الشركة الرائدة في توفير تركيب PMO في الطور الصلب على نطاق صغير للباحثين حول العالم.
بموجب هذه الاتفاقية، ستوفر شركة Gene Tools LLC تركيبات PMO مُنقّاة مسبقًا، بينما ستتولى شركة Aji Bio-Pharma عمليات التنقية ومراقبة الجودة. سيُمكّن هذا الدمج العملاء من تسريع وتيرة أبحاث التحليلات الأولية إلى دراسات السموم والممارسات المعملية الجيدة (GLP)، مما يُمهّد الطريق نحو التطوير السريري بسلاسة.
اقرأ المزيد: التجارب السريرية لمرض دوشين (قائمة بجميع الأبحاث)
