Italfarmaco 和中欧和东欧领先的制药商业化公司 Medis 今天宣布达成 Givinostat (Duvyzat) 的独家分销协议，Givinostat 是 Italfarmaco 用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 的药物。
一旦获得 EMA 和相关监管机构的批准，此次合作将使协议涵盖的 17 个欧盟和非欧盟国家的患者能够使用 Givinostat (Duvyzat)。财务条款尚未披露。
Givinostat 已经获得美国和英国的监管批准，目前欧洲药品管理局 (EMA) 正在进行评估。 [阅读更多： Duvyzat (Givinostat) 是什么？]
Givinostat 将在哪些国家上市？
根据协议条款，Italfarmaco 授予 Medis 在波兰、罗马尼亚、捷克共和国、匈牙利、保加利亚、斯洛伐克、克罗地亚、斯洛文尼亚、立陶宛、拉脱维亚和爱沙尼亚的 givinostat 独家经销权。协议范围内的非欧盟国家包括塞尔维亚、阿尔巴尼亚、科索沃、波斯尼亚和黑塞哥维那、北马其顿和黑山。Medis 将负责 givinostat 的全面商业化，包括市场准入、医疗、销售和营销活动以及供应。
关于 Givinostat
Givinostat 是 Italfarmaco 与 Telethon 和 Duchenne Parent Project（意大利）合作研发的。Givinostat 是一种口服组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂。HDAC 在 DMD 肌肉中的活性上调，有可能改变与肌肉修复和炎症有关的某些基因和生物过程的表达。
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