据这家瑞士制药公司称，此次暂停将于 2025 年 7 月 22 日生效，涵盖依赖当地食品药品监督管理局批准的美国以外国家的 Elevidys 新订单。
在与当地监管机构协商后，罗氏公司表示将继续向其他已获批准的国家的门诊患者提供该疗法。——阅读更多： Sarepta Therapeutics 宣布暂停美国境内 ELEVIDYS 发货 –
日本、巴西、以色列、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔和科威特等国家均已批准 Elevidys。
根据罗氏通过电子邮件发出的声明，对于所有杜氏肌营养不良症患者来说，无论其行走能力如何，暂停行走都是暂时的、可选的。
周一晚些时候，萨雷普塔宣布将遵守FDA的要求，停止美国境内所有Elevidys的发货。
继今年两名接受Elevidys基因疗法治疗的青少年男孩死亡后，萨雷普塔公司周五宣布，另一名接受其实验性基因疗法的患者因急性肝衰竭去世。这促使FDA基因疗法的研究人员申请了该疗法。
罗氏表示，正在与世界各地的卫生当局沟通，以确定下一步可能采取的措施，并试图查明 FDA 提出请求的原因。
2019 年，罗氏公司购买了 Sarepta Elevidys 在美国以外的商业权利。
彭博新闻社最初报道了这一进展。
了解更多： 关于 Elevidys 的常见问题解答
- 跟着我们 -
