Keros Therapeutics, биофармацевтическая компания клинической стадии, сосредоточенная на разработке и коммерциализации новых терапевтических средств для лечения широкого спектра пациентов с расстройствами, связанными с дисфункциональной сигнализацией семейства белков трансформирующего фактора роста-бета («TGF-ß»), сегодня объявила о первых основных результатах клинического испытания 1-й фазы KER-065 на здоровых добровольцах. Основные результаты этого продолжающегося испытания получены в течение периода лечения с многократной возрастающей дозой («MAD») (85-й день).
Оглавление
Основные выводы из KER-065
- KER-065 в целом хорошо переносился, на сегодняшний день не наблюдалось никаких серьезных сигналов безопасности.
- Серьезных побочных эффектов или токсичности, ограничивающей дозу, не зафиксировано.
- Доказательства ингибирования активина в интересующих тканях, полученные с помощью KER-065:
- Увеличение костно-специфического щелочного фосфата (BSAP), биомаркера формирования костной ткани, и снижение C-концевого телопептида (CTX), биомаркера резорбции костной ткани
- Увеличение адипонектина, биомаркера мобилизации жира, и снижение лептина, биомаркера жировой массы
- Изменения в составе тела, о чем свидетельствует увеличение минеральной плотности костей и мышечной массы, а также уменьшение жировой массы, что в совокупности соответствует ингибированию активина
О клиническом исследовании фазы 1 KER-065
Клиническое исследование 1 фазы KER-065 представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, двухкомпонентное исследование с эскалацией дозы (однократная возрастающая доза и MAD) на здоровых добровольцах. Основными целями этого исследования были оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики KER-065. Исследовательские конечные точки включают оценку фармакодинамического эффекта на костную, жировую, мышечную, сердечную ткань и фиброз. (Читать далее)
О KER-065
KER-065 — это новая ловушка лиганда, состоящая из модифицированного домена связывания лиганда, полученного из рецептора активина типа IIA и рецептора активина типа IIB, который слит с частью человеческого антитела, известной как домен Fc. KER-065 разработан для работы в качестве ловушки лиганда и ингибирования биологических эффектов миостатина и активина A, двух лигандов, которые передают сигналы через рецепторы активина, для усиления регенерации скелетных мышц, увеличения размера и силы мышц, уменьшения жира в организме, уменьшения фиброза скелетных мышц и увеличения прочности костей. Мы разрабатываем KER-065 для лечения нервно-мышечных заболеваний, с первоначальным акцентом на МДД.
Узнать больше: Лечения Дюшенна (список всех исследований)
