Qu'est-ce que Duvyzat (Givinostat) ?

Découvrez ce qu'est le Duvyzat (Givinostat), ses utilisations, ses bienfaits et son mode d'action dans le traitement de certaines pathologies. Apprenez-en plus sur ce médicament innovant et son rôle dans les soins de santé.

Le Duvyzat est un médicament oral non stéroïdien révolutionnaire utilisé pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), une maladie grave et progressive qui entraîne une atrophie musculaire et touche principalement les garçons. Mais qu'est-ce que le Duvyzat et comment aide-t-il les personnes atteintes de DMD ? Le Duvyzat contient le principe actif givinostat, un nouveau médicament qui cible les processus sous-jacents de la dégénérescence musculaire dans la DMD. En inhibant des enzymes spécifiques responsables de l'inflammation et de la fibrose musculaires, le Givinostat ralentit la progression de la maladie, améliorant ainsi la mobilité et la qualité de vie des patients. Dans cet article, nous explorerons les avantages du Duvyzat et répondrons à la question clé : qu'est-ce que le Givinostat ?

À quoi sert le Duvyzat ?

Le Duvyzat est principalement utilisé dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), une maladie génétique rare et progressive qui provoque une faiblesse musculaire et une dégénérescence au fil du temps. Il s'agit du premier médicament oral non stéroïdien développé pour traiter la DMD. Le Duvyzat aide à ralentir la progression de la maladie en ciblant les processus d'inflammation et de fibrose musculaires sous-jacents qui contribuent à la dégradation des fibres musculaires.

Le Duvyzat est utilisé pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients âgés de 6 ans et plus capables de marcher. – En savoir plus : La Commission européenne approuve le Duvyzat

L'ingrédient actif du Duvyzat, le givinostat, agit en inhibant des enzymes spécifiques qui favorisent les lésions musculaires, améliorant ainsi la fonction musculaire et potentiellement la mobilité et la qualité de vie globale du patient. Bien que le Duvyzat ne soit pas un remède contre la DMD, il joue un rôle essentiel dans la gestion des symptômes et dans le retard de l’apparition de complications plus graves.

En résumé, le Duvyzat est utilisé pour ralentir la progression de la maladie, préserver la force musculaire et offrir de meilleurs résultats à long terme aux personnes atteintes de dystrophie musculaire de Duchenne.

Quels sont les effets secondaires du Duvyzat ?

Comme tout médicament, le Duvyzat (givinostat) peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne sont pas ressentis systématiquement par tous. Les effets secondaires associés au Duvyzat sont généralement légers à modérés, mais il est important que les patients et leurs soignants en soient conscients afin de surveiller leur état de santé pendant le traitement. Parmi les effets secondaires courants, on peut citer :

Effets secondaires légers du Duvyzat

  • diarrhée
  • nausées et vomissements
  • fièvre
  • constipation
  • douleur abdominale
  • éruption cutanée
  • fatigue
  • appétit réduit
  • douleurs musculaires ou articulaires

Effets secondaires graves du Duvyzat

  • douleurs abdominales intenses, diarrhée ou nausées et vomissements
  • syndrome du QT long (un type de rythme cardiaque irrégulier)
  • taux élevés de triglycérides
  • faibles taux de plaquettes, de globules rouges ou de globules blancs
  • hypothyroïdie

Suivi et gestion

Les patients sous Duvyzat doivent bénéficier de bilans de santé réguliers, comprenant des analyses sanguines pour surveiller la fonction hépatique, la numération globulaire et d'autres paramètres vitaux. La détection précoce de tout effet secondaire permet une prise en charge rapide et des ajustements du plan de traitement si nécessaire. Comme pour tout médicament, il est essentiel de consulter un professionnel de santé au sujet des effets secondaires potentiels, notamment en cas de symptômes inhabituels ou de signes de réaction allergique.

En savoir plus: Informations de prescription et Guide des médicaments.

Posologie recommandée de Duvyzat chez les patients âgés de 6 ans et plus pour le traitement de la DMD.

PoidsDosageVolume de suspension buvable
10 kg à moins de 20 kg22,2 mg deux fois par jour2,5 ml deux fois par jour
20 kg à moins de 40 kg31 mg deux fois par jour3,5 ml deux fois par jour
40 kg à moins de 60 kg44,3 mg deux fois par jour5 ml deux fois par jour
60 kg ou plus53,2 mg deux fois par jour6 ml deux fois par jour

Voir les informations posologiques complètes pour DUVYZAT. – FDA

FAQ sur Duvyzat (Givinostat)

Dois-je prendre Duvyzat avec de la nourriture ?

Oui, vous prendrez chaque dose de Duvyzat avec de la nourriture.

Existe-t-il un meilleur moment de la journée pour prendre Duvyzat ?

Le Duvyzat sera pris deux fois par jour. Idéalement, il doit être pris à peu près à la même heure chaque jour. Cela permet de maintenir une quantité constante de médicament dans l'organisme, ce qui favorise son efficacité.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose de Duvyzat ?

Si vous avez oublié une dose, prenez Duvyzat dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si votre prochaine dose est prévue prochainement, sautez la dose oubliée et prenez-la à l'heure prévue. Pour compenser une dose oubliée, évitez de prendre deux doses à la fois. Vous pourriez ainsi être plus susceptible de développer des effets indésirables.

Devrai-je utiliser le Duvyzat à long terme ?

Habituellement, le duvyzat est pris à long terme. Vous le prendrez probablement pendant une longue période si vous et votre médecin êtes d'accord sur son innocuité et son efficacité pour votre maladie.

Combien de temps faut-il pour que Duvyzat agisse ?

Dès la première dose de Duvyzat, le médicament commence à agir. Cependant, vous ne remarquerez probablement aucun effet. Tout au long du traitement, votre médecin surveillera votre état de santé afin de vérifier si le Duvyzat produit l'effet souhaité.

A quelle température doit être conservée la bouteille Duvyzat ?

Conserver entre 20 °C et 25 °C (68 °F et 77 °F), des variations de température de 15 °C à 30 °C sont autorisées. Ne pas congeler. Conserver debout. Jeter toute solution DUVYZAT non utilisée après 60 jours après la première ouverture du flacon.

Les femmes enceintes peuvent-elles utiliser Duvyzat ?

Pour évaluer l'utilisation de DUVYZAT chez la femme enceinte, les données disponibles sont insuffisantes. Des études animales ont montré que l'administration orale de givinostat pendant l'organogenèse réduisait le poids corporel du fœtus et augmentait les variations structurelles ; l'administration orale de givinostat pendant la grossesse et l'allaitement était associée à une augmentation de la mortalité embryofœtale et de la mortalité de la progéniture, ainsi qu'à des modifications neurocomportementales chez la progéniture.

Les mères qui allaitent peuvent-elles utiliser le Duvyzat ?

Aucune étude humaine ou animale n'a été menée pour évaluer l'effet de DUVYZAT ou de ses métabolites sur la lactation, la présence de givinostat dans le lait maternel ou leurs effets sur le bébé allaité. Il convient de prendre en compte les besoins cliniques de la mère en DUVYZAT, les avantages de l'allaitement pour le développement et la santé, ainsi que les éventuels effets indésirables de DUVYZAT ou de la maladie maternelle sous-jacente sur l'enfant allaité.

Que dois-je savoir sur le Duvyzat avant de l'utiliser ?

  • Le Duvyzat doit être pris uniquement selon les directives d'un professionnel de la santé. Prenez-le comme indiqué.
  • Même si quelqu'un d'autre souffre du même problème que vous, ne lui administrez pas de Duvyzat. Cela pourrait lui être nocif.
  • Ne laissez pas les enfants mettre la main sur Duvyzat.
  • Assurez-vous de bien comprendre le mode d'emploi du Duvyzat en lisant et en suivant les instructions. Pour toute question, consultez votre professionnel de santé.
  • Le Duvyzat se prend par voie orale, sous forme de boisson. Il ne doit pas être mélangé à de l'eau ni à aucun autre liquide. Agitez le flacon de Duvyzat pour bien mélanger le médicament avant chaque prise. Pendant au moins 30 secondes, remuez le flacon de haut en bas. Avant de mesurer chaque dose, le médicament doit être uniformément mélangé.
  • Pour mesurer la dose exacte de Duvyzat, utilisez la seringue orale fournie avec le médicament. Une cuillère à mesurer peut entraîner un dosage incorrect, car elle n'est pas un outil de mesure précis. Pour savoir comment utiliser la seringue, consultez votre pharmacien.
  • Après 60 jours d’ouverture du flacon, jetez tout Duvyzat qui s’y trouve encore.
  • Avant et pendant votre traitement par Duvyzat, respectez tous vos rendez-vous médicaux. Pour déterminer si ce médicament est sans danger pour vous ou si vous avez besoin d'une posologie différente, votre médecin pourra vous prescrire des analyses, comme des analyses de sang.

Combien coûte le Duvyzat ?

Le prix du Duvyzat peut varier, tout comme le prix de tout médicament. Votre emplacement, la pharmacie que vous utilisez et votre régime d’assurance auront tous une incidence sur le coût final.

Soutien financier et d'assurance : Une assistance est disponible si vous avez besoin d'un soutien financier pour payer le Duvyzat ou si vous avez besoin de précisions concernant votre couverture d'assurance.

Pour le programme Duvyzat, il existe une page web intitulée ITF ARC. Pour en savoir plus et déterminer votre admissibilité à l'aide, consultez le site web du programme ou appelez le 855-448-3272. ARC de l'ITF

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SourceFDA

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