Belief BioMed (BBM), dont le siège social est en Chine, est une société mondiale de biotechnologie innovante intégrant le développement, la fabrication et l'application clinique de produits de thérapie génique. L'annonce du lancement des essais de phase 1/2 de la thérapie génique BBM-D101, développée pour la dystrophie musculaire de Duchenne, a été publiée sur la page d'accueil de ClinicalTrials.gov (identifiant : NCT07058662).
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Essai clinique de phase 1/2 sur la thérapie génique BBM-D101
L’objectif de l’étude est d’évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité du BBM-D101 pour traiter les participants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne.
BBM-D101 est une thérapie par addition génique basée sur une cassette génétique de protéine thérapeutique AAV (Aide vasculaire adaptative) injectée dans le muscle pour traiter la DMD. Cette protéine thérapeutique pourrait jouer un rôle médiateur dans le complexe protéique associé à la dystrophine (DAD) afin de prévenir la dystrophie musculaire et de préserver la fonction musculaire.
Essai clinique BBM-D101 – NCT07058662
Début de l'étude (estimé): 2025-06-30
Achèvement du primaire (estimé): 2027-06-30
Achèvement de l'étude (estimé): 2031-06-30
Nombre de participants (estimé): 9 (Homme)
Emplacements: Chine
Âges admissibles aux études: 4 ans à 9 ans (enfant)
Critères de participation à la phase 1/2 de l'étude BBM-D101
Les personnes doivent remplir les conditions d'inclusion pour être admissibles. Si une personne souffre d'une autre maladie ou suit un traitement susceptible de l'empêcher de bénéficier d'une thérapie génique, elle pourrait ne pas être admissible à participer. L'ensemble des critères d'inclusion et d'exclusion est disponible en cliquant sur ce lien. NCT07058662 –.
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