Satellos Bioscience a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers et les faits marquants de l'entreprise pour le premier trimestre clos le 31 mars 2025.
« Nous sommes très satisfaits des progrès continus réalisés dans le développement du SAT-3247 », a déclaré Frank Gleeson, cofondateur et PDG. « Nous prévoyons de partager les données de notre étude de phase 1b chez des patients adultes atteints de DMD au deuxième trimestre 2025, marquant ainsi une nouvelle étape clé du développement. En tant qu'entreprise, nous pensons être bien positionnés pour faire progresser notre nouveau médicament vers un essai de preuve de concept de phase 2, randomisé et contrôlé par placebo, chez des patients pédiatriques atteints de DMD, ce qui constituera notre prochaine étape majeure de développement. Cette étude visera à évaluer plus en détail la sécurité du SAT-3247 dans une population pédiatrique clé, tout en explorant son utilité potentielle pour restaurer la capacité de l'organisme à réparer et à régénérer les muscles endommagés ou perdus. »
Résultats du premier trimestre 2025 des Satellos et SAT-3247
- Inscription terminée pour l'essai de phase 1b chez les patients adultes atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) ; analyse des données et rapport attendus au deuxième trimestre 2025
- A reçu l'approbation réglementaire, permettant le lancement d'une étude de suivi à long terme pour traiter les patients atteints de DMD de la phase 1b pendant 11 mois supplémentaires
- Le profil du SAT-3247, présenté lors de la conférence de la Muscular Dystrophy Association (MDA), a démontré que le médicament était sûr et bien toléré avec un profil pharmacocinétique (PK) prévisible chez des volontaires sains
- Les dossiers réglementaires mondiaux visant à obtenir les approbations nécessaires au lancement d'un essai clinique de preuve de concept (POC) randomisé et contrôlé par placebo de phase 2 chez des patients pédiatriques atteints de DMD devraient être soumis au troisième trimestre 2025.
Satellos SAT-3247 Progrès clinique
- Le 19 mars 2025, Satellos a présenté les premières données de phase 1a lors de la conférence clinique et scientifique de la MDA à Dallas, au Texas. Ces données ont montré que SAT-3247 était sûr, bien toléré et conforme aux prévisions pharmacocinétiques précliniques de la société, après administration unique et répétée. Données de l'essai de phase 1 du SAT-3247 –
- L'essai de phase 1b, mené auprès de 10 patients adultes atteints de DMD, est terminé. Il s'agit d'une étude ouverte de 28 jours visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et les marqueurs pharmacodynamiques exploratoires.
- Satellos prévoit de terminer l'analyse et de communiquer les données complètes de la phase 1 au deuxième trimestre 2025.
- Une étude clinique de suivi à long terme, permettant le traitement des patients de phase 1b pendant 11 mois supplémentaires, a reçu l'approbation réglementaire en Australie. Satellos se prépare à lancer l'étude clinique de phase 2 de SAT-3247 –
- Dossiers réglementaires demandant l'approbation d'un essai POC mondial de phase 2 randomisé et contrôlé par placebo chez des patients pédiatriques atteints de DMD, prévu pour le troisième trimestre 2025.
