Responderemos a sus preguntas como qué es AGAMREE (Vamorolona), que se utiliza en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) y está aprobado por Estados Unidos, Europa, Inglaterra y China, y para qué se utiliza.
Vamorolona, también conocida como AGAMREE, es un nuevo fármaco candidato que se une a los mismos receptores que los corticosteroides, pero altera la acción de estos últimos. Se trata, en concreto, de un fármaco similar a los esteroides que se está desarrollando como alternativa a los corticosteroides tradicionales, con el objetivo de ofrecer efectos terapéuticos similares y causar menos efectos secundarios.
Preguntas frecuentes sobre el medicamento Agamree (vamorolona)
¿Qué es Agamree (Vamorolone)?
La vamorolona es un glucocorticoide sintético no esteroide desarrollado para actuar sobre los mismos receptores que los corticosteroides, pero con efectos adversos potencialmente reducidos. Funciona modulando el receptor de glucocorticoides de una manera que puede reducir la inflamación, pero con un menor impacto en el crecimiento y la salud ósea, que son efectos secundarios comunes de las terapias estándar con corticosteroides.
La vamorolona se está estudiando y utilizando principalmente en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD), un trastorno genético poco común que causa debilidad y degeneración muscular progresiva.
¿Para qué se utiliza Agamree (Vamorolone)?
Agamree (vamorolona) se ha desarrollado específicamente para su uso en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD), un trastorno genético grave que afecta principalmente a los niños y provoca una debilidad muscular grave. En los ensayos clínicos y la fase de investigación, se ha demostrado que la vamorolona:
- Mejora la función y la fuerza muscular.
- Reduce la inflamación y el daño muscular, ambos característicos de la DMD.
- Ofrece una opción de tratamiento que puede evitar algunos de los efectos secundarios graves (como inhibición del crecimiento, adelgazamiento de los huesos y otras complicaciones relacionadas con los corticosteroides) que se observan comúnmente con los tratamientos tradicionales con corticosteroides como la prednisona y el deflazacort.
Vamorolona se considera una alternativa a los esteroides que podría ofrecer beneficios similares a los de los esteroides pero con un perfil de efectos secundarios potencialmente mejorado, especialmente en el tratamiento a largo plazo de la DMD.
Resumen
- Agamree es el nombre comercial de vamorolona.
- Es un modulador del receptor de glucocorticoides que se está investigando y utilizando principalmente para la distrofia muscular de Duchenne (DMD).
- Su objetivo es reducir la inflamación y el daño muscular en la DMD al tiempo que ofrece un mejor perfil de efectos secundarios en comparación con los corticosteroides tradicionales.
¿Dónde está aprobado AGAMREE (Vamorolone)?
ReveraGen ha otorgado a Santhera una licencia exclusiva para utilizar vamorolona en todas las indicaciones en todo el mundo. La empresa ha cedido los derechos de vamorolona a Sperogenix Therapeutics para China y a Catalyst Pharmaceuticals para Norteamérica.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Unión Europea, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido y la NMPA de China han autorizado el AGAMREE para el tratamiento de la DMD. [Leer más: Santhera firma un acuerdo de suministro y distribución de AGAMREE (vamorolona) con Clinigen Group]
¿Quién puede utilizar Agamree?
En octubre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. autorizó Agamree para el tratamiento de pacientes con DMD de 2 años en adelante. [Fuente: FDA]
Además, el tratamiento ha sido aprobado para pacientes con DMD de 4 años o más en el Reino Unido y la Unión Europea (así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega). [Fuente: EMA]
¿Quién no debe utilizar Agamree?
Aquellas personas que hayan experimentado reacciones adversas a la vamorolona, el ingrediente activo de Agamree, o a cualquiera de sus componentes inactivos en el pasado no deben usar este medicamento. [Más información: Etiqueta Agamree]
¿Cómo funciona Agamree?
Vamorolona, el ingrediente principal de Agamree, es un medicamento corticosteroide modificado que reduce la inflamación al prevenir la síntesis de sustancias químicas inflamatorias específicas conocidas como citocinas. Se desconoce su mecanismo de acción exacto en pacientes con distrofia muscular de Duchenne.
Precio de Agamree
La suspensión oral de Agamree (40 mg/mL) cuesta aproximadamente $1,800,013 por un suministro de 100 mililitros, dependiendo de la farmacia que visite, según la información publicada en Drugs.com.
Leer más: Página Web Oficial de AGAMREE
