Belief BioMed (BBM) mit Hauptsitz in China ist ein weltweit tätiges, innovatives Biotechnologieunternehmen, das die Entwicklung, Herstellung und klinische Anwendung von Gentherapieprodukten integriert. Auf der auf ClinicalTrials.gov veröffentlichten Seite mit der ID NCT07058662 wurde der Beginn der Phase-1/2-Studien der Gentherapie BBM-D101 zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie bekannt gegeben.
Inhaltsverzeichnis
Klinische Studie Phase 1/2 der Gentherapie BBM-D101
Der Zweck der Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von BBM-D101 zur Behandlung von Teilnehmern mit Duchenne-Muskeldystrophie zu bewerten.
BBM-D101 ist eine Genadditionstherapie, die auf der Einschleusung einer therapeutischen Protein-Genkassette mit gentechnisch verändertem AAV in den Muskel zur Behandlung von DMD basiert. Das therapeutische Protein könnte den Dystrophin-assoziierten Proteinkomplex vermitteln, um Muskeldystrophie vorzubeugen und die Muskelfunktion zu erhalten.
Klinische Studie BBM-D101 – NCT07058662
Studienbeginn (voraussichtlich): 2025-06-30
Primärer Abschluss (geschätzt): 2027-06-30
Studienabschluss (geschätzt): 2031-06-30
Anzahl der Teilnehmer (geschätzt): 9 (Männlich)
Standorte: China
Studienberechtigte Altersgruppen: 4 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
BBM-D101 Phase 1/2 Teilnahmekriterien
Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Einschlusskriterien erfüllt sein. Wenn eine Person an einer anderen Krankheit leidet oder sich einer Behandlung unterzieht, die eine Gentherapie verhindern könnte, ist sie möglicherweise nicht teilnahmeberechtigt. Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien finden Sie unter diesem Studienlink: NCT07058662 –.
Wie kann ich Belief BioMed kontaktieren?
Name: Hanyang Hu
Telefonnummer: +86-021-33588288
E-Mail: [email protected]
