أعلنت منظمة Catalyst Pharmaceuticals أن وزارة الصحة الكندية قد قبلت طلبها الخاص بدواء جديد (NDS) لدواء AGAMREE (vamorolone) مع أولوية المراجعة لعلاج ضمور العضلات دوشين (DMD). في حال الموافقة، سيصبح AGAMREE العلاج الأول والوحيد المعتمد من وزارة الصحة الكندية لضمور العضلات دوشين، مع إمكانية الحصول على ترخيص التسويق بحلول نهاية عام 2025.
يأتي هذا التقديم بعد موافقات AGAMREE في الولايات المتحدة الأمريكية (2023) والاتحاد الأوروبي (أوائل 2024). ووفقًا للسجل الكندي للأمراض العصبية العضلية، يُعاني أكثر من 800 فتى وشاب في كندا من ضمور العضلات الدوشيني، وهو مرض نادر يُسبب ضعفًا عضليًا بسبب نقص بروتين الديستروفين.ما هو أجامري؟)
شمل تطوير الدواء تجارب سريرية في خمسة مواقع كندية، مما ساهم في اعتماده عالميًا. وقد رحبت منظمات رعاية المرضى، بما في ذلك "هزيمة دوشين كندا" و"الضمور العضلي كندا"، بهذا التطور، مسلطين الضوء على النقص الحالي في العلاجات المعتمدة في كندا.
