第 2 期临床试验 SARA-INT 发表在肌肉减少症研究的主要参考期刊《恶病质、肌肉减少症和肌肉》杂志 (JCSM) 上,标志着专门研发与年龄相关疾病治疗方法的临床阶段生物技术公司 Biophytis 的全球首创。
SARA INT Trail 的关键 BIO101 属性包括:
- 功效显著: BIO101 350mg bid 显示出 400 米步行测试 (400MWT) 的临床意义改善,这是研究的主要终点
- 卓越的安全性: 在所有剂量下,BIO101 均表现出非常好的安全性,没有与产品相关的严重不良事件 (AE)
- 对高危人群更有效: 在慢行者和肌肉减少性肥胖亚群中,400MWT 步行速度治疗效果与安慰剂相比具有名义上显著的治疗效果
关于BIOPHYTIS
Biophytis SA 是一家临床阶段的生物技术企业,致力于开发与年龄相关疾病的候选药物。该公司的主要候选药物 BIO101(20-羟基蜕皮激素)是一种小分子,正在开发用于治疗呼吸系统疾病(COVID-19,第 2-3 阶段已完成)、代谢紊乱(肥胖症,第 2 阶段即将开始)和肌肉疾病(肌肉减少症,第 3 阶段即将开始,杜氏肌营养不良症,第 1-2 阶段即将开始)。
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