Nadir hastalıkların tedavisi için dönüştürücü hücre ve ekzosom bazlı tedaviler geliştiren bir biyoteknoloji şirketi olan Capricor Therapeutics, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin ("FDA"), Duchenne kas distrofisi ("DMD") kardiyomiyopatisi teşhisi konan hastaların tedavisi için araştırma aşamasındaki bir hücre tedavisi olan deramiocel için tam onay talep eden Biyolojik Lisans Başvurusu'nu ("BLA") incelemeye kabul ettiğini duyurdu.
Ek olarak, FDA, BLA Öncelikli İncelemesine 31 Ağustos 2025'te Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası ("PDUFA") hedef eylem tarihiyle izin verdi ve şu anda FDA herhangi bir potansiyel inceleme sorunu tespit etmedi.Deramiocel Hakkında]
- Bizi takip edin -
