Satellos Bioscience, биотехнологическая компания, разрабатывающая новые терапевтические подходы на основе малых молекул для улучшения лечения мышечных заболеваний и расстройств, сегодня объявила о первых данных фазы 1 в устном докладе на клинической и научной конференции Ассоциации мышечной дистрофии (MDA) 2025 года в Далласе, штат Техас.
SAT-3247 предназначен для решения проблемы прогрессирующей потери мышечной массы у пациентов с МДД, стремясь восстановить регенерацию в ответ на повреждение. Испытание фазы 1 с SAT-3247 проводится на здоровых добровольцах и взрослых с МДД (фаза 1a и фаза 1b соответственно).
Читать далее: Satellos объявляет о завершении набора на 1 фазу клинического испытания SAT-3247 на здоровых добровольцах
В фазе 1a, разработанной для оценки безопасности и переносимости SAT-3247, 72 здоровых добровольца были рандомизированы в пять когорт с однократной восходящей дозой (SAD) (включая одну когорту с эффектом от еды) с однократными пероральными дозами до 400 мг и четыре когорты MAD с ежедневными пероральными дозами до 240 мг/день в течение 7 дней. По состоянию на 20 февраля 2025 года, предельные значения данных:
- Данные фазы 1a показали, что SAT-3247 безопасен и хорошо переносится всеми когортами здоровых добровольцев. При прогнозируемых уровнях эффективной дозы для человека SAT-3247 не показал неблагоприятных клинических результатов ни по одному измеряемому параметру, включая клинические лабораторные исследования, показатели жизнедеятельности, ЭКГ и физический осмотр. Не сообщалось ни об одном из исследованных доз, связанных с приемом препарата, средней или высокой степени.
- Данные ФК фазы 1a продемонстрировали соответствие результатам доклинических исследований компании. Эти результаты ФК подтверждают, что концентрации SAT-3247 в плазме после введения дозы поддерживаются на уровнях и в течение времени, которые, как показывают результаты, с наибольшей вероятностью окажут терапевтический эффект на регенерацию и силу мышц.
Satellos планирует опубликовать полные данные по фазам 1a и 1b во втором квартале 2025 года.
