En Brasil, el Gobierno espera implementar un modelo de reparto de riesgos con Roche para ELEVIDYS

¿El gobierno brasileño y el seguro de salud cubrirán la terapia génica ELEVIDYS de Sarepta? Aquí encontrará información sobre la noticia que los niños con Duchenne (DMD) y sus familias estaban esperando con ansias.

El Elevidys, un tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne, es el medicamento más caro autorizado en Brasil y uno de los más caros del mundo, con un precio base fijado por el gobierno de 13,6 millones de reales brasileños. En comparación con Zolgensma, que alguna vez fue el medicamento más caro del país, este precio es más del doble. De manera similar al acuerdo alcanzado para Zolgensma, se espera que el gobierno adopte un acuerdo de reparto de riesgos con el productor del medicamento, Roche, para aliviar el costo exorbitante. [Leer más: La terapia génica Elevidys llegó a Brasil y podría costar hasta 20 millones de reales]

La decisión sobre el precio se tomó en medio de una acción legal. El Gobierno Federal habría tenido que pagar 1.200 millones de reales brasileños por la cobertura de Elevidys a su precio estadounidense de 2,8 millones de dólares (17 millones de reales brasileños), según casi 70 demandas presentadas en 2024. El juez Gilmar Mendes ordenó recientemente el pago a los pacientes en virtud de medidas cautelares después de que el caso llegara a la Corte Suprema.

Con un descuento de 21,53%, Elevidys ahora se incluirá en el sistema de salud público de Brasil, el Sistema Único de Salud (SUS), por 10,6 millones de reales brasileños. Un acuerdo de reparto de riesgos con Roche probablemente será parte de esta cobertura, obligando a la empresa a perder una parte del pago si el tratamiento no proporciona los resultados clínicos predeterminados. Esta estrategia es similar al contrato de 2022 del Ministerio de Salud con Novartis para Zolgensma.

“Creo que el gobierno adoptará la distribución de riesgos en el futuro. Teniendo en cuenta los aproximadamente 300 pacientes calificados, la Elevidys podría costar a los sistemas de salud públicos y privados 3.600 millones de reales brasileños al año, de los cuales 17 millones son de reales brasileños, según Denizar Vianna, exsecretario de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Salud. “En 2023, el programa de hemofilia atendió a 32.000 personas con un presupuesto de 1.200 millones de reales brasileños”.

El precio del medicamento en el sistema público fue fijado en 6,2 millones de reales brasileños según el acuerdo con Zolgensma, con un pago inicial de 20% y el resto distribuido en cuatro cuotas anuales.

Más información: ¿En qué países está aprobado el Elevidys? ¿Está aprobado el Elevidys en Europa?

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