El martes, Sarepta Therapeutics dijo que la primera muerte registrada asociada con su terapia genética para la distrofia muscular de Duchenne, Elevidys, ocurrió en un niño de 16 años.
Tabla de contenido
Fallece adolescente que recibió infusión de Elevidys
En los últimos 20 años, se ha sabido que varios procedimientos de terapia génica causan insuficiencia hepática, como le ocurrió al joven. [Leer más: Preguntas frecuentes sobre el uso de Elevidys para la distrofia muscular de Duchenne]
El fallecimiento "representa una gravedad de lesión hepática aguda no reportada previamente para Elevidys", señaló Sarepta. El paciente también había dado positivo en la prueba de infección por citomegalovirus (CMV), que puede dañar el hígado y es "un posible factor contribuyente" a la muerte, según el anuncio. Sarepta expresó su profunda tristeza por el fallecimiento.¿Qué es la infección por citomegalovirus (CMV)?]
Las acciones de Sarepta caen 28%
Sarepta ha informado del fallecimiento a las autoridades sanitarias pertinentes y actualizará la etiqueta de Elevidys para que represente adecuadamente este evento, según indicó la empresa de biotecnología en su comunicado del martes. Las acciones de la compañía se desplomaron en torno a 28% al abrir los mercados el martes, situándose en $73,01, frente a los $101,35 del cierre anterior.
Más información: Revisión de ensayos clínicos de la terapia génica Elevidys: ¿Vale la pena el costo de la Elevidys?
¿En qué país y en qué hospital ocurrió este triste incidente?
Sarepta informó que el joven paciente con DMD que murió era ciudadano estadounidense y que el incidente ocurrió en Estados Unidos. [Leer más: Carta a la comunidad]
Si recibimos información suficiente y satisfactoria de Sarepta, notificaremos a todas las comunidades DMD que haremos una noticia especial sobre este tema.
