Satellos präsentiert erste Daten aus der Phase-1-Studie von SAT-3247 auf der klinischen und wissenschaftlichen Konferenz 2025 der Muscular Dystrophy Association

Satellos Bioscience hat auf der Klinischen und Wissenschaftlichen Konferenz 2025 der Muscular Dystrophy Association vielversprechende erste Daten aus seiner Phase-1-Studie mit SAT-3247 vorgestellt. Die laufende Phase-1b-Studie nimmt Erwachsene mit DMD auf, um die Sicherheit und Pharmakokinetik weiter zu untersuchen. Vollständige Daten werden im zweiten Quartal 2025 erwartet.

Satellos Bioscience, ein Biotechnologieunternehmen, das neue therapeutische Ansätze mit kleinen Molekülen zur Verbesserung der Behandlung von Muskelerkrankungen und -störungen entwickelt, gab heute in einer mündlichen Präsentation auf der Clinical & Scientific Conference 2025 der Muscular Dystrophy Association (MDA) in Dallas, Texas, erste Daten der Phase 1 bekannt.

SAT-3247 wurde entwickelt, um den fortschreitenden Muskelschwund bei DMD-Patienten zu behandeln, indem es die Regeneration als Reaktion auf Schäden wiederherstellt. Eine Phase-1-Studie mit SAT-3247 wird an gesunden Freiwilligen und Erwachsenen mit DMD durchgeführt (Phase 1a bzw. Phase 1b).

Mehr lesen: Satellos gibt den Abschluss der Patientenaufnahme in die klinische Phase-1-Studie zu SAT-3247 an gesunden Freiwilligen bekannt

In Phase 1a, die die Sicherheit und Verträglichkeit von SAT-3247 untersuchte, wurden 72 gesunde Freiwillige randomisiert auf fünf Kohorten mit aufsteigender Einzeldosis (SAD) (einschließlich einer Kohorte mit Nahrungsmitteleffekt) mit oralen Einzeldosen von bis zu 400 mg und vier MAD-Kohorten mit oralen Tagesdosen von bis zu 240 mg/Tag über 7 Tage verteilt. Stand: 20. Februar 2025, Datenstichtag:

  • Daten aus Phase 1a zeigten, dass SAT-3247 bei allen gesunden Probanden sicher und gut verträglich war. Bei den für den Menschen prognostizierten wirksamen Dosierungen zeigte SAT-3247 keine negativen klinischen Befunde in Bezug auf die gemessenen Parameter, einschließlich Laborwerte, Vitalparameter, EKG und körperliche Untersuchung. Bei keiner der untersuchten Dosierungen wurden mittelschwere oder schwerwiegende medikamentenbedingte Nebenwirkungen berichtet.
  • Die PK-Daten der Phase 1a stimmten mit den Ergebnissen der präklinischen Studien des Unternehmens überein. Diese PK-Ergebnisse bestätigen, dass die Plasmakonzentrationen von SAT-3247 nach der Verabreichung in Konzentrationen und Zeitverläufen aufrechterhalten werden, die höchstwahrscheinlich einen therapeutischen Effekt auf Muskelregeneration und -kraft haben.

Satellos geht davon aus, die vollständigen Daten der Phase 1a und Phase 1b im zweiten Quartal 2025 vorlegen zu können.

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QuelleSatellos

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