Italfarmaco und Medis, ein führendes Pharmaunternehmen in Mittel- und Osteuropa, gaben heute eine exklusive Vertriebsvereinbarung für Givinostat (Duvyzat) bekannt, das Medikament von Italfarmaco zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD).
Nach der Genehmigung durch EMA und die zuständigen Aufsichtsbehörden wird diese Partnerschaft den Patienten den Zugang zu Givinostat (Duvyzat) in 17 EU- und Nicht-EU-Ländern, die von der Vereinbarung abgedeckt sind, erleichtern. Finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben.
Givinostat hat in den USA und Großbritannien bereits die behördliche Zulassung erhalten und wird derzeit von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) geprüft. [Mehr lesen: Was ist Duvyzat (Givinostat)?]
In welchen Ländern wird Givinostat erhältlich sein?
Im Rahmen der Vereinbarung gewährt Italfarmaco Medis die exklusiven Vertriebsrechte für Givinostat in Polen, Rumänien, Tschechien, Ungarn, Bulgarien, der Slowakei, Kroatien, Slowenien, Litauen, Lettland und Estland. Zu den Nicht-EU-Ländern, die von der Vereinbarung erfasst sind, gehören Serbien, Albanien, Kosovo, Bosnien und Herzegowina, Nordmazedonien und Montenegro. Medis ist für die vollständige Vermarktung von Givinostat verantwortlich, einschließlich Marktzugang, medizinischer Betreuung, Vertriebs- und Marketingaktivitäten sowie Lieferung.
Über Givinostat
Givinostat wurde im Rahmen der Forschungs- und Entwicklungsarbeit von Italfarmaco in Zusammenarbeit mit Telethon und dem Duchenne Parent Project (Italien) entdeckt. Givinostat ist ein oral verabreichter Histon-Deacetylase-Hemmer (HDAC). Die Aktivität von HDAC ist im DMD-Muskel hochreguliert und kann die Expression bestimmter Gene und biologischer Prozesse, die an der Muskelreparatur und -entzündung beteiligt sind, verändern.
