Satellos Bioscience 今天公布了截至 2025 年 3 月 31 日的第一季度财务业绩和公司亮点。
“我们对SAT-3247研发的持续进展感到非常高兴，”联合创始人兼首席执行官Frank Gleeson表示。“我们计划于2025年第二季度分享针对成年DMD患者的1b期临床研究数据，这标志着又一个重要的研发里程碑。作为一家公司，我们相信我们已做好准备，将我们的新药推进到针对儿童DMD患者的随机、安慰剂对照的2期POC试验，作为我们下一个重要的研发步骤。这项研究旨在进一步评估SAT-3247在关键儿童人群中的安全性，同时探索其在恢复人体修复和再生受损或丢失的肌肉方面的潜在效用。”
Satellos SAT-3247 2025年第一季度业绩
- 已完成针对成年杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者的 1b 期临床试验的招募；预计将于 2025 年第二季度进行数据分析和报告
- 获得监管部门批准，允许启动一项长期跟踪研究，对 1b 期 DMD 患者进行额外 11 个月的治疗
- 在肌肉萎缩症协会 (MDA) 会议上展示的 SAT-3247 概况表明该药物在健康志愿者中具有可预测的药代动力学 (PK) 特征，且安全性高、耐受性良好
- 预计将于 2025 年第三季度提交全球监管备案文件，以获得批准启动针对儿童 DMD 患者的 2 期随机、安慰剂对照概念验证临床 (POC) 试验
Satellos SAT-3247临床进展
- 2025年3月19日，Satellos在德克萨斯州达拉斯举行的MDA临床与科学会议上公布了1a期初始数据。数据显示，SAT-3247在单次和重复给药后均安全、耐受性良好，且与公司临床前药代动力学预测一致。 SAT-3247 第一阶段试验数据 –
- 一项针对多达10名成年杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者的1b期临床试验已完成入组。该研究采用28天开放标签设计，旨在评估安全性、药代动力学 (PK) 和探索性药效动力学指标。
- Satellos预计将于 2025 年第二季度完成分析并报告完整的第一阶段数据。
- 长期跟踪临床研究可使 1b 期患者接受长达 11 个月的额外治疗，该研究已获得澳大利亚监管部门的批准。 Satellos准备启动SAT-3247的2期临床研究 –
- 监管文件寻求批准计划于 2025 年第三季度针对儿童 DMD 患者进行全球 2 期随机、安慰剂对照 POC 试验。
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