Satellos Bioscience, bugün 31 Mart 2025'te sona eren birinci çeyreğe ilişkin mali sonuçlarını ve kurumsal önemli noktalarını duyurdu.
Ortak Kurucusu ve İcra Kurulu Başkanı Frank Gleeson, "SAT-3247'nin ilerlemesindeki devam eden ilerlememizden çok memnunuz," dedi. "Yetişkin DMD hastalarında Faz 1b çalışmamızdan elde ettiğimiz verileri 2025'in 2. çeyreğinde paylaşmayı planlıyoruz ve bu da bir diğer önemli geliştirme kilometre taşını işaret ediyor. Bir Şirket olarak, bir sonraki büyük geliştirme adımımız olarak yeni ilacımızı pediatrik DMD hastalarında randomize, plasebo kontrollü bir Faz 2 POC denemesine ilerletmek için iyi bir konumda olduğumuza inanıyoruz. Bu çalışma, vücudun hasarlı veya kayıp kasları onarma ve yenileme yeteneğini geri kazandırmadaki olası faydasını araştırırken, SAT-3247'nin güvenliğini önemli bir pediatrik popülasyonda daha fazla değerlendirmek üzere tasarlanacaktır."
Satellos SAT-3247 1.Çeyrek 2025 Sonuçları
- Duchenne kas distrofisi (DMD) olan yetişkin hastalarda Faz 1b denemesine katılım tamamlandı; veri analizi ve raporlamasının 2025'in 2. çeyreğinde yapılması bekleniyor
- Düzenleyici onay alındı ve Faz 1b'deki DMD hastalarının 11 ay daha tedavi edilmesi için uzun vadeli bir takip çalışmasının başlatılmasına izin verildi
- Kas Distrofisi Derneği (MDA) Konferansında sunulan SAT-3247 profili, ilacın sağlıklı gönüllülerde öngörülebilir bir farmakokinetik (PK) profile sahip güvenli ve iyi tolere edildiğini göstermiştir
- Pediatrik DMD hastalarında Faz 2 randomize, plasebo kontrollü klinik kavram kanıtı (POC) denemesini başlatmak için onay almak üzere küresel düzenleyici başvuruların 2025'in 3. çeyreğinde sunulması bekleniyor
Satellos SAT-3247 Klinik İlerleme
- 19 Mart 2025'te Satellos, Dallas, TX'teki MDA Klinik ve Bilimsel Konferansı'nda ilk Faz 1a verilerini sundu. Veriler, SAT-3247'nin hem tek doz hem de tekrarlanan doz uygulamasından sonra güvenli, iyi tolere edildiğini ve Şirketin klinik öncesi PK tahminleriyle tutarlı olduğunu gösterdi. – SAT-3247'nin 1. Faz Denemesinden Veriler –
- 10'a kadar yetişkin DMD hastasında Faz 1b denemesi kayıtlarını tamamladı. Çalışma, güvenliği, PK'yi ve keşifsel farmakodinamik belirteçleri değerlendirmek için 28 günlük, açık etiketli bir tasarımdır.
- Satellos'nin 2025'in 2. çeyreğinde analizleri tamamlayıp 1. Faz verilerinin tamamını raporlaması bekleniyor.
- Faz 1b hastalarının ek 11 ay süreyle tedavisine olanak sağlayan uzun vadeli takip klinik çalışması Avustralya'da düzenleyici onay aldı. – Satellos, SAT-3247'nin 2. Faz Klinik Çalışmasını Başlatmaya Hazırlanıyor –
- 2025'in 3. çeyreğinde gerçekleştirilmesi planlanan pediatrik DMD hastalarında küresel Faz 2 randomize, plasebo kontrollü POC denemesi için onay talep eden düzenleyici başvurular.
