Компании Italfarmaco и Medis, ведущая фармацевтическая компания по коммерциализации в Центральной и Восточной Европе, сегодня объявили о заключении эксклюзивного дистрибьюторского соглашения на препарат Гивиностат (Duvyzat), разработанный компанией Italfarmaco для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД).
После одобрения EMA и соответствующими регулирующими органами это партнерство облегчит доступ пациентов к препарату Гивиностат (Duvyzat) в 17 странах ЕС и странах, не входящих в ЕС, охваченных соглашением. Финансовые условия не разглашаются.
Гивиностат уже получил одобрение регулирующих органов США и Великобритании, а его оценка продолжается Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). [Читать далее: Что такое Дувизат (Гивиностат)?]
В каких странах будет доступен препарат Гивиностат?
По условиям соглашения Italfarmaco предоставляет Medis эксклюзивные права на распространение гивиностата в Польше, Румынии, Чехии, Венгрии, Болгарии, Словакии, Хорватии, Словении, Литве, Латвии и Эстонии. К странам, не входящим в ЕС, в рамках соглашения относятся Сербия, Албания, Косово, Босния и Герцеговина, Северная Македония и Черногория. Medis будет отвечать за полную коммерциализацию гивиностата, включая доступ на рынок, медицинскую, торговую и маркетинговую деятельность, а также поставки.
О Гивиностате
Гивиностат был открыт в ходе научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ Italfarmaco в сотрудничестве с Telethon и Duchenne Parent Project (Италия). Гивиностат — это ингибитор гистондеацетилаз (HDAC) для перорального применения. Активность HDAC повышается в мышцах с МДД и может изменять экспрессию определенных генов и биологических процессов, участвующих в восстановлении мышц и воспалении.
