A Italfarmaco e a Medis, empresa líder em comercialização de produtos farmacêuticos na Europa Central e Oriental, anunciaram hoje um acordo de distribuição exclusiva para o Givinostat (Duvyzat), medicamento da Italfarmaco para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD).
Uma vez aprovada pelo EMA e pelos órgãos reguladores relevantes, esta parceria facilitará o acesso dos pacientes ao Givinostat (Duvyzat) em 17 países da UE e de fora da UE abrangidos pelo acordo. Nenhum termo financeiro foi divulgado.
O Givinostat já recebeu aprovação regulatória nos EUA e no Reino Unido, com uma avaliação em andamento pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). [Leia mais: O que é Duvyzat (Givinostat)?]
Em quais países o Givinostat estará disponível?
Sob os termos do acordo, a Italfarmaco concede à Medis direitos exclusivos de distribuição do givinostat na Polônia, Romênia, República Tcheca, Hungria, Bulgária, Eslováquia, Croácia, Eslovênia, Lituânia, Letônia e Estônia. Os países não pertencentes à UE dentro do acordo incluem Sérvia, Albânia, Kosovo, Bósnia e Herzegovina, Macedônia do Norte e Montenegro. A Medis será responsável pela comercialização completa do givinostat, incluindo acesso ao mercado, atividades médicas, de vendas e marketing e fornecimento.
Sobre Givinostat
Givinostat foi descoberto por meio dos esforços de pesquisa e desenvolvimento da Italfarmaco em colaboração com Telethon e Duchenne Parent Project (Itália). Givinostat é um inibidor de histona desacetilases (HDAC) administrado oralmente. HDAC é atividade regulada positivamente no músculo DMD e tem o potencial de modificar a expressão de certos genes e processos biológicos envolvidos no reparo e inflamação muscular.
