अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन एक 8 वर्षीय लड़के की मौत की जाँच कर रहा है, जिसे ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए Sarepta Therapeutics जीन थेरेपी, Elevidys दी गई थी। यह मौत 7 जून, 2025 को हुई थी। FDA ने सुरक्षा संबंधी चिंताओं की जाँच के लिए उत्पाद के वितरण को स्वेच्छा से निलंबित करने का अनुरोध किया है।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने एक प्रेस विज्ञप्ति जारी कर आठ वर्षीय ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (ड्यूचेन) रोगी की मौत की जांच की घोषणा की, जिसे ELEVIDYS (डेलैंडिस्ट्रोजीन मोक्सेपार्वोवेक) जीन थेरेपी दी गई थी। और पढ़ें –
रोश ने अभी तक विस्तृत जानकारी नहीं दी है
सरेप्टा ने 25 जुलाई 2025 को इस मुद्दे पर एक बयान देने की आवश्यकता महसूस की।
इस मरीज़ की मौत को एलेविडिस के इलाज से असंबंधित माना गया। जैसा कि ब्लूमबर्ग न्यूज़ में नाओमी क्रेसगे ने कल बताया:
रोश होल्डिंग एजी का कहना है कि हाल ही में ब्राजील में एक मरीज की मौत हुई थी, जिसका ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए जीन थेरेपी Elevidys से इलाज किया गया था, लेकिन यह इलाज से संबंधित नहीं है। ELEVIDYS पर वक्तव्य –
- रोश ने बयान में कहा कि लड़का क्लिनिकल ट्रायल में शामिल नहीं था; रिपोर्ट करने वाले चिकित्सक ने उसकी मौत का जीन थेरेपी से कोई संबंध नहीं बताया।
- स्वास्थ्य अधिकारियों को मौत की सूचना दी गई
- रोश, जो अमेरिका के बाहर सारप्टा के ड्यूशेन उपचार Elevidys का विपणन करता है, ने लड़के की उम्र या मामले के विवरण पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया।
Sarepta ने FDA के पोस्टमार्केटिंग इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेस, FAERS के माध्यम से 18 जून, 2025 को FDA को इस घटना की सूचना दी।
