Capricor Therapeutics, una empresa de biotecnología que desarrolla terapias transformadoras basadas en células y exosomas para el tratamiento de enfermedades raras, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“FDA”) ha aceptado para revisión su Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (“BLA”) que busca la aprobación total para deramiocel, una terapia celular en investigación, como tratamiento para pacientes diagnosticados con miocardiopatía por distrofia muscular de Duchenne (“DMD”).
Además, el FDA otorgó a la BLA una Revisión Prioritaria con una fecha de acción objetivo de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (“PDUFA”) del 31 de agosto de 2025 y, en este momento, el FDA no ha identificado ningún problema potencial de revisión. [Acerca de Deramiocel]
