تهدف هذه الدراسة الرصدية الاستشرافية (NCT07127978) إلى تقييم سلامة وتحمل المرضى ونتائجهم الوظيفية لدى مرضى دوشين الذين يبدأون العلاج الفموي بـ Duvyzat (Givinostat) لأول مرة، أو الذين بدأوا العلاج بالفعل خلال ستة أشهر كجزء من الرعاية السريرية القياسية في الولايات المتحدة. مع فترة تسجيل مدتها 24 شهرًا ومتابعة لا تقل عن عامين، من المتوقع أن تستمر التجربة لمدة تصل إلى خمس سنوات للمرضى الذين تم اختيارهم في البداية.
يتعلم أكثر: ما هو دوفيزات (جيفينوستات)؟
ستشمل الدراسة 300 مشارك (180 مريضًا غير قادر على المشي، وما يصل إلى 120 مريضًا قادرًا على المشي). ستتم متابعة المشاركين لمدة عامين على الأقل، مع جمع البيانات خلال الزيارات السريرية الروتينية. تشمل التقييمات معايير المختبر (مثل عدد الصفائح الدموية، والدهون الثلاثية)، ووظائف القلب والرئة، والنتائج التي يُبلغ عنها المرضى، ومقاييس الوظائف الحركية مثل تقييم نورث ستار للمشي (NSAA) ومقياس أداء الطرف العلوي (PUL).
دراسة Duvyzat (Givinostat) - NCT07127978 -
تهدف هذه الدراسة إلى تقييم الخبرة العملية لدواء جيفينوستات في المرضى الذين يعانون من ضمور العضلات دوشين.
بدء الدراسة (مقدر): 2025-09-15
الإكمال الأساسي (تقديري): 2030-06-30
إكمال الدراسة (تقديري): 2030-07-30
عدد المشاركين (تقديري): 300
نوع الدراسة: رصدي
المواقع:لا توجد بيانات الموقع حتى الآن.
الأعمار المؤهلة للدراسة:6 سنوات وما فوق (طفل، بالغ، شخص بالغ كبير السن)
معايير الإدراج والاستبعاد الرئيسية. NCT07127978 -
