أعلنت اليوم شركة Italfarmaco وشركة Medis، وهي شركة رائدة في مجال تسويق الأدوية في وسط وشرق أوروبا، عن اتفاقية توزيع حصرية لدواء Givinostat (Duvyzat)، وهو دواء Italfarmaco لعلاج ضمور العضلات دوشين (DMD).
بمجرد موافقة EMA والهيئات التنظيمية ذات الصلة، ستُسهّل هذه الشراكة وصول المرضى إلى جيفينوستات (Duvyzat) في 17 دولة من دول الاتحاد الأوروبي وخارجه مشمولة بالاتفاقية. لم يُفصح عن أي شروط مالية.
وقد حصل دواء Givinostat بالفعل على موافقة تنظيمية في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة، مع إجراء تقييم مستمر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). [اقرأ المزيد: ما هو دوفيزات (جيفينوستات)؟]
في أي البلدان سيكون Givinostat متاحًا؟
بموجب شروط الاتفاقية، تمنح شركة إيتال فارماكو شركة ميديس حقوق التوزيع الحصري لدواء جيفينوستات في بولندا، ورومانيا، وجمهورية التشيك، والمجر، وبلغاريا، وسلوفاكيا، وكرواتيا، وسلوفينيا، وليتوانيا، ولاتفيا، وإستونيا. وتشمل الدول غير الأعضاء في الاتحاد الأوروبي المشمولة بالاتفاقية صربيا، وألبانيا، وكوسوفو، والبوسنة والهرسك، ومقدونيا الشمالية، والجبل الأسود. وستكون ميديس مسؤولة عن التسويق التجاري الكامل لدواء جيفينوستات، بما في ذلك الوصول إلى الأسواق، والأنشطة الطبية، والمبيعات والتسويق، والتوريد.
حول جيفينوستات
تم اكتشاف جيفينوستات من خلال جهود البحث والتطوير التي تبذلها شركة إيتال فارماكو بالتعاون مع مشروع تيليثون ودوشين بارت (إيطاليا). جيفينوستات هو مثبط لإنزيمات هيستون دياسيتيلاز (HDAC) يُؤخذ عن طريق الفم. يُنظم HDAC نشاطه في عضلات دوشين، ولديه القدرة على تعديل التعبير الجيني لبعض الجينات والعمليات البيولوجية المرتبطة بإصلاح العضلات والالتهاب.
