स्विस दवा कंपनी के अनुसार, यह रोक 22 जुलाई 2025 से प्रभावी होगी और इसमें गैर-अमेरिकी देशों में नए Elevidys ऑर्डर शामिल होंगे, जो खाद्य एवं औषधि प्रशासन से स्थानीय अनुमोदन पर निर्भर हैं।
स्थानीय नियामक निकायों के साथ परामर्श के बाद, रोश ने कहा कि वह उन अन्य देशों में भी चल-फिर सकने वाले रोगियों को यह थेरेपी भेजता रहेगा, जहां इसे मंजूरी दी गई है। - और पढ़ें: Sarepta Therapeutics ने अमेरिका में ELEVIDYS शिपमेंट रोकने की घोषणा की –
जापान, ब्राजील, इजराइल, संयुक्त अरब अमीरात, कतर और कुवैत उन देशों में शामिल हैं जिन्होंने Elevidys को मंजूरी दी है।
रोश के ईमेल बयान के अनुसार, ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी से पीड़ित सभी रोगियों के लिए यह निलंबन अस्थायी और वैकल्पिक है, चाहे उनकी चलने की क्षमता कुछ भी हो।
सोमवार देर रात, सारेप्टा ने घोषणा की कि वह अमेरिका के भीतर FDA के सभी Elevidys शिपमेंट को रोकने के अनुरोध का पालन करेगा।
इस साल Elevidys प्राप्त करने वाले दो किशोर लड़कों की मृत्यु के बाद, Sarepta ने शुक्रवार को घोषणा की कि उसकी प्रायोगिक जीन थेरेपी प्राप्त करने वाले एक अन्य मरीज की तीव्र यकृत विफलता के कारण मृत्यु हो गई। इसके बाद FDA ने इस उपचार का अनुरोध किया।
रोश ने कहा कि वह अगले संभावित कदमों का पता लगाने के लिए दुनिया भर के स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ संपर्क में है और FDA के अनुरोध के पीछे के कारण का पता लगाने का प्रयास कर रहा है।
2019 में, रोश ने सरेप्टा के Elevidys के गैर-अमेरिकी वाणिज्यिक अधिकार खरीदे।
इस घटनाक्रम की रिपोर्ट सबसे पहले ब्लूमबर्ग न्यूज ने दी थी।
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