Capricor Therapeutics, एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी जो दुर्लभ रोगों के उपचार के लिए परिवर्तनकारी कोशिका और एक्सोसोम-आधारित चिकित्सा विकसित कर रही है, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ("FDA") ने इसके बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन ("BLA") की समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया है, जिसमें ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी ("DMD") कार्डियोमायोपैथी से पीड़ित रोगियों के उपचार के लिए डेरामियोसेल, एक जांचात्मक कोशिका चिकित्सा, के लिए पूर्ण अनुमोदन मांगा गया था।
इसके अतिरिक्त, FDA ने 31 अगस्त, 2025 की प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट ("PDUFA") लक्ष्य कार्रवाई तिथि के साथ BLA प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की और इस समय, FDA ने किसी भी संभावित समीक्षा मुद्दों की पहचान नहीं की है।डेरामियोसेल के बारे में]
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