أعلنت شركة Sarepta Therapeutics عن موافقتها في اليابان على استخدام ELEVIDYS، وهو علاج جيني لعلاج ضمور العضلات دوشين

تمت الموافقة على دواء إيليفيديس للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وأقل من 8 سنوات، والذين لا يعانون من أي حذف في الإكسون 8 و/أو الإكسون 9 في جين دوشين، والذين لديهم أجسام مضادة لـ AAVrh74 سلبية. هذه أول موافقة عالمية تشمل الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات.

الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وأقل من 8 سنوات، والذين لا يعانون من حذف في الإكسونات 8 و/أو 9 من جين دوشين، والذين جاءت نتائج فحوصاتهم سلبية للأجسام المضادة لـ AAVrh74، مؤهلون لاستخدام ELEVIDYS. هذه أول موافقة عالمية تشمل الأشخاص دون سن الرابعة.

يتعلم أكثر: الأسئلة الشائعة حول عقار Elevidys المستخدم لعلاج ضمور العضلات دوشين

تمت الموافقة على العلاج الجيني ELEVIDYS في اليابان

أعلنت شركة Sarepta Therapeutics، الرائدة في مجال الطب الوراثي الدقيق للأمراض النادرة، اليوم أن وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية قد وافقت على ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec) لعلاج ضمور العضلات دوشين (DMD) بموجب مسار الموافقة المشروطة والمحدودة الوقت في اليابان.

اقرأ المزيد: هل سيحصل Elevidys على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)؟

- تابعنا -
DMDWarrioR انستغرام

3 تعليقات

اترك ردا

الرجاء إدخال تعليقك!
الرجاء إدخال اسمك هنا


المواضيع الساخنة

مقالات ذات صلة