Italfarmaco ve Orta ve Doğu Avrupa'nın önde gelen ilaç ticarileştirme şirketlerinden Medis, bugün Italfarmaco'nun Duchenne kas distrofisi (DMD) tedavisine yönelik ilacı Givinostat (Duvyzat) için özel dağıtım anlaşması imzaladıklarını duyurdu.
EMA ve ilgili düzenleyici kurumlar tarafından onaylandıktan sonra, bu ortaklık anlaşma kapsamındaki 17 AB ve AB dışı ülkede hastaların Givinostat'a (Duvyzat) erişimini kolaylaştıracaktır. Herhangi bir finansal koşul açıklanmamıştır.
Givinostat, ABD ve İngiltere'de düzenleyici onayını almış olup, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından değerlendirilmesi devam etmektedir. [Devamını oku: Duvyzat (Givinostat) Nedir?]
Givinostat Hangi Ülkelerde Satışa Sunulacak?
Anlaşmanın şartlarına göre Italfarmaco, Medis'e givinostat için Polonya, Romanya, Çek Cumhuriyeti, Macaristan, Bulgaristan, Slovakya, Hırvatistan, Slovenya, Litvanya, Letonya ve Estonya'da münhasır dağıtım hakları veriyor. Anlaşma kapsamındaki AB dışı ülkeler arasında Sırbistan, Arnavutluk, Kosova, Bosna-Hersek, Kuzey Makedonya ve Karadağ yer alıyor. Medis, pazar erişimi, tıbbi, satış ve pazarlama faaliyetleri ve tedarik dahil olmak üzere givinostat'ın tam ticarileştirilmesinden sorumlu olacak.
Givinostat Hakkında
Givinostat, Italfarmaco'nun Telethon ve Duchenne Parent Project (İtalya) ile işbirliği içinde yürüttüğü araştırma ve geliştirme çabaları sonucunda keşfedildi. Givinostat, oral yoldan uygulanan bir histon deasetilaz (HDAC) inhibitörüdür. HDAC, DMD kasında aktiviteyi artırır ve kas onarımı ve iltihabında yer alan belirli genlerin ve biyolojik süreçlerin ifadesini değiştirme potansiyeline sahiptir.
