Keros Therapeutics, एक क्लीनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो ट्रांसफॉर्मिंग ग्रोथ फैक्टर-बीटा ("TGF-ß") प्रोटीन परिवार के डिसफंक्शनल सिग्नलिंग से जुड़े विकारों से पीड़ित रोगियों की एक विस्तृत श्रृंखला के इलाज के लिए नए उपचारों को विकसित करने और उनका व्यवसायीकरण करने पर केंद्रित है, जिसने आज स्वस्थ स्वयंसेवकों में KER-065 के चरण 1 क्लीनिकल परीक्षण के शुरुआती शीर्ष परिणामों की घोषणा की। इस चल रहे परीक्षण के शीर्ष परिणाम कई आरोही खुराक ("MAD") उपचार अवधि (दिन 85) के माध्यम से हैं।
विषयसूची
KER-065 से मुख्य निष्कर्ष
- KER-065 को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया, आज तक कोई प्रमुख सुरक्षा संकेत नहीं देखा गया
- कोई गंभीर प्रतिकूल घटना या खुराक सीमित करने वाली विषाक्तता की सूचना नहीं मिली
- KER-065 के रूप में, रुचिकर ऊतकों में एक्टिविन अवरोध के साक्ष्य प्राप्त हुए:
- अस्थि विशिष्ट क्षारीय फॉस्फेट (बीएसएपी) में वृद्धि, जो अस्थि निर्माण का एक बायोमार्कर है, तथा सी-टर्मिनल टेलोपेप्टाइड (सीटीएक्स) में कमी, जो अस्थि पुनर्ग्रहण का एक बायोमार्कर है
- वसा संचलन के बायोमार्कर, एडीपोनेक्टिन में वृद्धि, और वसा द्रव्यमान के बायोमार्कर, लेप्टिन में कमी
- शरीर की संरचना में परिवर्तन, जैसा कि अस्थि खनिज घनत्व और मांसपेशी द्रव्यमान में वृद्धि और वसा द्रव्यमान में कमी से प्रदर्शित होता है, जो कुल मिलाकर एक्टिविन अवरोध के अनुरूप था
KER-065 चरण 1 क्लिनिकल परीक्षण के बारे में
KER-065 चरण 1 नैदानिक परीक्षण स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, दो-भाग खुराक वृद्धि (एकल आरोही खुराक और MAD) परीक्षण है। इस परीक्षण का प्राथमिक उद्देश्य KER-065 की सुरक्षा, सहनीयता और फार्माकोकाइनेटिक्स का आकलन करना था। खोजपूर्ण समापन बिंदुओं में हड्डी, वसा, मांसपेशियों, हृदय ऊतक और फाइब्रोसिस पर फार्माकोडायनामिक प्रभाव का आकलन शामिल है। (और पढ़ें)
KER-065 के बारे में
KER-065 एक नया लिगैंड ट्रैप है जिसमें एक्टिविन रिसेप्टर टाइप IIA और एक्टिविन रिसेप्टर टाइप IIB से प्राप्त एक संशोधित लिगैंड-बाइंडिंग डोमेन शामिल है जो मानव एंटीबॉडी के उस हिस्से से जुड़ा हुआ है जिसे Fc डोमेन के रूप में जाना जाता है। KER-065 को लिगैंड ट्रैप के रूप में कार्य करने और मायोस्टैटिन और एक्टिविन A के जैविक प्रभावों को बाधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, दो लिगैंड जो एक्टिविन रिसेप्टर्स के माध्यम से संकेत देते हैं, कंकाल की मांसपेशियों के उत्थान को बढ़ाने, मांसपेशियों के आकार और ताकत को बढ़ाने, शरीर की चर्बी को कम करने, कंकाल की मांसपेशियों के फाइब्रोसिस को कम करने और हड्डियों की ताकत बढ़ाने के लिए। हम डीएमडी पर प्रारंभिक ध्यान देने के साथ न्यूरोमस्कुलर रोगों के उपचार के लिए KER-065 विकसित कर रहे हैं।
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