Satellos presenta datos iniciales del ensayo de fase 1 de SAT-3247 en la Conferencia Clínica y Científica de la Asociación de Distrofia Muscular de 2025

Satellos Bioscience presentó datos iniciales prometedores de su ensayo de fase 1 de SAT-3247 en la Conferencia Clínica y Científica de la Asociación de Distrofia Muscular de 2025. El ensayo de fase 1b, actualmente en curso, está reclutando adultos con DMD para evaluar con más detalle la seguridad y la farmacocinética, y se espera que los datos completos estén disponibles en el segundo trimestre de 2025.

Satellos Bioscience, una empresa de biotecnología que desarrolla nuevos enfoques terapéuticos de moléculas pequeñas para mejorar el tratamiento de enfermedades y trastornos musculares, anunció hoy los datos iniciales de la Fase 1 en una presentación oral en la Conferencia Clínica y Científica de la Asociación de Distrofia Muscular (MDA) de 2025 en Dallas, Texas.

El SAT-3247 está diseñado para abordar la pérdida muscular progresiva en pacientes con DMD, con el objetivo de restaurar la regeneración en respuesta al daño. Se está llevando a cabo un ensayo de fase 1 con SAT-3247 en voluntarios sanos y adultos con DMD (fase 1a y fase 1b, respectivamente).

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En la Fase 1a, diseñada para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del SAT-3247, se aleatorizó a 72 voluntarios sanos en cinco cohortes de dosis única ascendente (SAD) (incluida una cohorte de efecto alimentario) con dosis orales únicas de hasta 400 mg, y cuatro cohortes de MAD con dosis orales diarias de hasta 240 mg/día durante 7 días. Fecha límite de datos: 20 de febrero de 2025

  • Los datos de la fase 1a mostraron que el SAT-3247 fue seguro y bien tolerado en todas las cohortes de voluntarios sanos. A las dosis de eficacia humana previstas, el SAT-3247 no presentó efectos clínicos adversos en ninguno de los parámetros medidos, incluyendo análisis clínicos, constantes vitales, ECG y exploración física. No se reportaron eventos adversos moderados o graves relacionados con el fármaco con ninguna de las dosis estudiadas.
  • Los datos farmacocinéticos de la fase 1a demostraron ser consistentes con los resultados de los estudios preclínicos de la compañía. Estos resultados farmacocinéticos confirman que las concentraciones plasmáticas de SAT-3247 tras la dosis se mantienen en los niveles y plazos establecidos, lo que, según los hallazgos, es más probable que produzca un efecto terapéutico sobre la regeneración y la fuerza muscular.

Satellos espera informar los datos completos de la Fase 1a y la Fase 1b en el segundo trimestre de 2025.

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FuenteSatellos

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