Keros Therapeutics, compañía biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo y la comercialización de nuevas terapias para el tratamiento de una amplia gama de pacientes con trastornos asociados a la señalización disfuncional de la familia de proteínas del factor de crecimiento transformante beta (TGF-ß), anunció hoy los resultados preliminares del ensayo clínico de fase 1 de KER-065 en voluntarios sanos. Los resultados preliminares de este ensayo en curso corresponden al período de tratamiento con dosis múltiples ascendentes (DAM) (día 85).
Tabla de contenido
Hallazgos clave de KER-065
- En general, el KER-065 fue bien tolerado y hasta la fecha no se observaron señales de seguridad importantes.
- No se informaron eventos adversos graves ni toxicidades limitantes de la dosis.
- Evidencia de inhibición de la activina en los tejidos de interés, como lo demostró KER-065:
- Aumentos en el fosfato alcalino específico del hueso (BSAP), un biomarcador de la formación ósea, y disminuciones en el telopéptido C-terminal (CTX), un biomarcador de la resorción ósea.
- Aumentos de adiponectina, un biomarcador de la movilización de grasa, y disminuciones de leptina, un biomarcador de la masa grasa.
- Cambios en la composición corporal, como lo demuestran los aumentos en la densidad mineral ósea y la masa muscular y las disminuciones en la masa grasa, que en su totalidad fueron consistentes con la inhibición de la activina.
Acerca del ensayo clínico de fase 1 KER-065
El ensayo clínico de fase 1 de KER-065 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dos fases de escalada de dosis (dosis única ascendente y DAM) en voluntarios sanos. Los objetivos principales de este ensayo fueron evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de KER-065. Las variables exploratorias incluyen evaluaciones del efecto farmacodinámico sobre el tejido óseo, adiposo, muscular, cardíaco y la fibrosis.Leer más)
Acerca de KER-065
KER-065 es una nueva trampa de ligando compuesta por un dominio de unión a ligando modificado derivado del receptor de activina tipo IIA y del receptor de activina tipo IIB, fusionado a la porción del anticuerpo humano conocida como dominio Fc. KER-065 está diseñado para actuar como una trampa de ligando e inhibir los efectos biológicos de la miostatina y la activina A, dos ligandos que se comunican a través de los receptores de activina, para aumentar la regeneración del músculo esquelético, aumentar el tamaño y la fuerza muscular, reducir la grasa corporal, reducir la fibrosis del músculo esquelético y aumentar la resistencia ósea. Estamos desarrollando KER-065 para el tratamiento de enfermedades neuromusculares, con un enfoque inicial en la DMD.
Más información: Curas de Duchenne (Lista de todas las investigaciones)
