أعلنت شركة Keros Therapeutics، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تُركز على تطوير وتسويق علاجات جديدة لعلاج مجموعة واسعة من المرضى الذين يعانون من اضطرابات مرتبطة بخلل في إشارات عائلة بروتينات عامل النمو المحول بيتا ("TGF-ß")، اليوم عن النتائج الأولية للتجربة السريرية للمرحلة الأولى لدواء KER-065 على متطوعين أصحاء. وتُجرى هذه التجربة المستمرة حتى اليوم 85 من العلاج بالجرعة التصاعدية المتعددة ("MAD").
جدول المحتويات
النتائج الرئيسية من KER-065
- كان KER-065 مقبولًا بشكل عام، ولم يتم ملاحظة أي إشارات سلامة رئيسية حتى الآن
- لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة أو سمية تحد من الجرعة
- دليل على تثبيط الأكتيفين عبر الأنسجة ذات الاهتمام، كما أثاره KER-065:
- زيادة في الفوسفات القلوي النوعي للعظام (BSAP)، وهو مؤشر حيوي لتكوين العظام، وانخفاض في التيلوببتيد الطرفي C (CTX)، وهو مؤشر حيوي لامتصاص العظام
- زيادة في الأديبونيكتين، وهو مؤشر حيوي لتعبئة الدهون، وانخفاض في الليبتين، وهو مؤشر حيوي لكتلة الدهون
- تغيرات في تكوين الجسم، كما يتضح من زيادة كثافة المعادن في العظام وكتلة العضلات وانخفاض كتلة الدهون، والتي كانت في مجملها متوافقة مع تثبيط الأكتيفين
حول المرحلة الأولى من التجربة السريرية KER-065
المرحلة الأولى من التجربة السريرية لدواء KER-065 هي تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، مُحكمة بالدواء الوهمي، ومقسمة إلى جزأين (جرعة تصاعدية واحدة وجرعة MAD) على متطوعين أصحاء. كانت الأهداف الرئيسية لهذه التجربة تقييم سلامة دواء KER-065 وتحمله وحركيته الدوائية. تشمل نقاط النهاية الاستكشافية تقييمات التأثير الدوائي الديناميكي على العظام، والأنسجة الدهنية، والعضلات، والقلب، والتليف.اقرأ المزيد)
حول KER-065
KER-065 هو مصيدة ربيطة جديدة، تتكون من نطاق ربط ربيطة معدّل، مشتق من مستقبلات الأكتيفين من النوع IIA ومستقبلات الأكتيفين من النوع IIB، وهو مندمج مع جزء من الجسم المضاد البشري يُعرف باسم نطاق Fc. صُمم KER-065 ليعمل كمصيدة ربيطة، ويمنع التأثيرات البيولوجية للميوستاتين والأكتيفين A، وهما ربيطتان ترسلان إشاراتهما عبر مستقبلات الأكتيفين، لزيادة تجديد العضلات الهيكلية، وزيادة حجمها وقوتها، وتقليل دهون الجسم، وتقليل تليف العضلات الهيكلية، وزيادة قوة العظام. نعمل على تطوير KER-065 لعلاج الأمراض العصبية العضلية، مع التركيز بشكل أساسي على مرض دوشين العضلي.
يتعلم أكثر: علاج مرض دوشين (قائمة بجميع الأبحاث)
