मांसपेशी रोगों और विकारों के उपचार में सुधार के लिए नए छोटे अणु चिकित्सीय दृष्टिकोण विकसित करने वाली बायोटेक कंपनी Satellos Bioscience ने आज टेक्सास के डलास में 2025 मस्कुलर डिस्ट्रॉफी एसोसिएशन (एमडीए) क्लिनिकल और वैज्ञानिक सम्मेलन में मौखिक प्रस्तुति में प्रारंभिक चरण 1 डेटा की घोषणा की।
SAT-3247 को DMD रोगियों में प्रगतिशील मांसपेशी हानि को संबोधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसका उद्देश्य क्षति के जवाब में पुनर्जनन को बहाल करना है। SAT-3247 के साथ चरण 1 का परीक्षण स्वस्थ स्वयंसेवकों और DMD (क्रमशः चरण 1a और चरण 1b) वाले वयस्कों में किया जा रहा है।
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चरण 1a में, जिसे SAT-3247 की सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, 72 स्वस्थ स्वयंसेवकों को पाँच एकल आरोही खुराक (SAD) समूहों (एक खाद्य प्रभाव समूह सहित) में यादृच्छिक रूप से विभाजित किया गया था, जिसमें 400 मिलीग्राम तक की एकल मौखिक खुराक और 7 दिनों के लिए 240 मिलीग्राम/दिन तक की दैनिक मौखिक खुराक वाले चार MAD समूह शामिल थे। 20 फरवरी, 2025 तक, डेटा कट-ऑफ:
- चरण 1a डेटा से पता चला कि SAT-3247 सभी स्वस्थ स्वयंसेवक समूहों में सुरक्षित और अच्छी तरह से सहनीय था। अनुमानित मानव प्रभावकारी खुराक स्तरों पर, SAT-3247 ने नैदानिक प्रयोगशालाओं, महत्वपूर्ण संकेतों, ईसीजी और शारीरिक परीक्षा सहित मापे गए किसी भी पैरामीटर पर प्रतिकूल नैदानिक निष्कर्ष प्रदर्शित नहीं किए। अध्ययन की गई किसी भी खुराक पर कोई मध्यम या अधिक दवा-संबंधी प्रतिकूल घटनाएँ रिपोर्ट नहीं की गईं।
- चरण 1a पीके डेटा ने कंपनी के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के परिणामों के साथ संगति प्रदर्शित की। ये पीके परिणाम पुष्टि करते हैं कि SAT-3247 की खुराक के बाद प्लाज्मा सांद्रता स्तरों और समय के पाठ्यक्रमों पर बनी रहती है, जिसके निष्कर्षों से पता चलता है कि मांसपेशियों के उत्थान और ताकत पर चिकित्सीय प्रभाव पड़ने की सबसे अधिक संभावना है।
Satellos को 2025 की दूसरी तिमाही में पूर्ण चरण 1a और चरण 1b डेटा की रिपोर्ट करने की उम्मीद है।
