इटालफार्माको और मेडिस, जो कि मध्य और पूर्वी यूरोप की एक अग्रणी दवा व्यावसायीकरण कंपनी है, ने आज गिविनोस्टैट (1टीपी44टी) के लिए एक विशेष वितरण समझौते की घोषणा की, जो कि ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (डीएमडी) के उपचार के लिए इटालफार्माको की दवा है।
EMA और संबंधित विनियामक निकायों द्वारा स्वीकृत होने के बाद, यह साझेदारी समझौते द्वारा कवर किए गए 17 यूरोपीय संघ और गैर-यूरोपीय संघ देशों में गिविनोस्टैट (Duvyzat) तक रोगियों की पहुँच को सुगम बनाएगी। कोई वित्तीय शर्तें नहीं बताई गईं।
गिविनोस्टैट को पहले ही अमेरिका और ब्रिटेन में विनियामक अनुमोदन प्राप्त हो चुका है, तथा यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (EMA) द्वारा इसका मूल्यांकन जारी है। [और पढ़ें: डुवीज़ैट (गिविनोस्टैट) क्या है?]
गिविनोस्टैट किन देशों में उपलब्ध होगा?
समझौते की शर्तों के तहत, इटालफार्माको मेडिस को पोलैंड, रोमानिया, चेक गणराज्य, हंगरी, बुल्गारिया, स्लोवाकिया, क्रोएशिया, स्लोवेनिया, लिथुआनिया, लातविया और एस्टोनिया में गिविनोस्टैट के लिए विशेष वितरण अधिकार प्रदान करता है। समझौते के अंतर्गत गैर-ईयू देशों में सर्बिया, अल्बानिया, कोसोवो, बोस्निया और हर्जेगोविना, उत्तरी मैसेडोनिया और मोंटेनेग्रो शामिल हैं। मेडिस गिविनोस्टैट के पूर्ण व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार होगा, जिसमें बाजार पहुंच, चिकित्सा, बिक्री और विपणन गतिविधियां और आपूर्ति शामिल है।
गिविनोस्टैट के बारे में
गिविनोस्टैट की खोज टेलीथॉन और डचेन पैरेंट प्रोजेक्ट (इटली) के सहयोग से इटालफार्माको के अनुसंधान और विकास प्रयासों के माध्यम से की गई थी। गिविनोस्टैट एक मौखिक रूप से प्रशासित हिस्टोन डीएसेटाइलेस (एचडीएसी) अवरोधक है। एचडीएसी डीएमडी मांसपेशी में सक्रियता को बढ़ाता है और इसमें मांसपेशियों की मरम्मत और सूजन में शामिल कुछ जीन और जैविक प्रक्रियाओं की अभिव्यक्ति को संशोधित करने की क्षमता है।
