Satellos Bioscience ने आज 31 मार्च 2025 को समाप्त पहली तिमाही के लिए अपने वित्तीय परिणामों और कॉर्पोरेट मुख्य विशेषताओं की घोषणा की।
सह-संस्थापक और मुख्य कार्यकारी अधिकारी फ्रैंक ग्लीसन ने कहा, "हम SAT-3247 की उन्नति में अपनी निरंतर प्रगति से बहुत प्रसन्न हैं।" "हम 2025 की दूसरी तिमाही में वयस्क DMD रोगियों में अपने चरण 1b अध्ययन से डेटा साझा करने की योजना बना रहे हैं, जो एक और महत्वपूर्ण विकास मील का पत्थर है। एक कंपनी के रूप में, हमारा मानना है कि हम अपने अगले प्रमुख विकास कदम के रूप में बाल चिकित्सा DMD रोगियों में एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित चरण 2 POC परीक्षण में अपनी नई दवा को आगे बढ़ाने के लिए अच्छी स्थिति में हैं। यह अध्ययन एक प्रमुख बाल चिकित्सा आबादी में SAT-3247 की सुरक्षा का और अधिक आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया जाएगा, जबकि क्षतिग्रस्त या खोई हुई मांसपेशियों की मरम्मत और पुनर्जीवित करने की शरीर की क्षमता को बहाल करने में इसकी संभावित उपयोगिता की खोज की जाएगी।"
Satellos SAT-3247 Q1 2025 परिणाम
- ड्यूशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (डीएमडी) से पीड़ित वयस्क रोगियों में चरण 1बी परीक्षण में नामांकन पूरा हो गया है; डेटा विश्लेषण और रिपोर्टिंग 2025 की दूसरी तिमाही में अपेक्षित है
- विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ, जिससे चरण 1बी से डीएमडी रोगियों के उपचार के लिए 11 अतिरिक्त महीनों के लिए दीर्घकालिक अनुवर्ती अध्ययन शुरू करने की अनुमति मिली।
- मस्कुलर डिस्ट्रॉफी एसोसिएशन (एमडीए) सम्मेलन में प्रस्तुत SAT-3247 की प्रोफाइल ने यह दर्शाया कि यह दवा स्वस्थ स्वयंसेवकों में सुरक्षित है और इसकी फार्माकोकाइनेटिक (पीके) प्रोफाइल पूर्वानुमानित है।
- बाल चिकित्सा डीएमडी रोगियों में चरण 2 यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट क्लिनिकल (पीओसी) परीक्षण शुरू करने के लिए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए वैश्विक नियामक फाइलिंग 2025 की तीसरी तिमाही में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है
Satellos SAT-3247 नैदानिक प्रगति
- 19 मार्च, 2025 को, Satellos ने डलास, TX में MDA क्लिनिकल और वैज्ञानिक सम्मेलन में प्रारंभिक चरण 1a डेटा प्रस्तुत किया। डेटा से पता चला कि SAT-3247 सुरक्षित था, अच्छी तरह से सहन किया गया था, और एकल और दोहराए गए खुराक प्रशासन के बाद कंपनी की प्रीक्लिनिकल पीके भविष्यवाणियों के अनुरूप था। - SAT-3247 के चरण 1 परीक्षण से डेटा –
- 10 वयस्क DMD रोगियों में चरण 1b परीक्षण ने नामांकन पूरा कर लिया है। यह अध्ययन सुरक्षा, पीके और खोजपूर्ण फार्माकोडायनामिक मार्करों का आकलन करने के लिए 28-दिवसीय, ओपन-लेबल डिज़ाइन है।
- Satellos का विश्लेषण पूरा होने और 2025 की दूसरी तिमाही में पूर्ण चरण 1 डेटा की रिपोर्ट देने की उम्मीद है।
- चरण 1बी रोगियों के अतिरिक्त 11 महीनों तक उपचार को सक्षम करने वाले दीर्घकालिक अनुवर्ती नैदानिक अध्ययन को ऑस्ट्रेलिया में विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ। – Satellos SAT-3247 के दूसरे चरण के नैदानिक अध्ययन को शुरू करने की तैयारी कर रहा है –
- 2025 की तीसरी तिमाही में नियोजित बाल चिकित्सा डीएमडी रोगियों में वैश्विक चरण 2 यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित पीओसी परीक्षण के लिए अनुमोदन मांगने वाली विनियामक फाइलिंग।
