Italfarmaco y Medis, una empresa líder en comercialización farmacéutica en Europa Central y Oriental, anunciaron hoy un acuerdo de distribución exclusiva para Givinostat (Duvyzat), el medicamento de Italfarmaco para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD).
Una vez aprobada por el EMA y los organismos reguladores pertinentes, esta colaboración facilitará el acceso de los pacientes a Givinostat (Duvyzat) en 17 países, tanto de la UE como de fuera de ella, incluidos en el acuerdo. No se han revelado las condiciones financieras.
Givinostat ya ha recibido la aprobación regulatoria en los EE. UU. y el Reino Unido, y la Agencia Europea de Medicamentos está realizando una evaluación (EMA). [Leer más: ¿Qué es Duvyzat (Givinostat)?]
¿En qué países estará disponible Givinostat?
Según los términos del acuerdo, Italfarmaco otorga a Medis los derechos de distribución exclusivos de givinostat en Polonia, Rumanía, República Checa, Hungría, Bulgaria, Eslovaquia, Croacia, Eslovenia, Lituania, Letonia y Estonia. Entre los países no pertenecientes a la UE incluidos en el acuerdo se incluyen Serbia, Albania, Kosovo, Bosnia y Herzegovina, Macedonia del Norte y Montenegro. Medis será responsable de la comercialización completa de givinostat, incluyendo el acceso al mercado, las actividades médicas, de ventas y marketing, y el suministro.
Acerca de Givinostat
Givinostat se descubrió gracias a los esfuerzos de investigación y desarrollo de Italfarmaco en colaboración con Teletón y el Proyecto Duchenne Parent (Italia). Givinostat es un inhibidor de las histonas deacetilasas (HDAC) de administración oral. La actividad de la HDAC aumenta en el músculo con DMD y tiene el potencial de modificar la expresión de ciertos genes y procesos biológicos implicados en la reparación y la inflamación muscular.
